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主成份不足!640萬顆日進口B群「愛肌寧錠劑」下架回收

記者簡浩正/台北報導

常吃維生素B群的民眾留意。衛福部食藥署今(24)日公布,日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」,因原廠監測主成分有下降趨勢,約640萬顆將於12月12日前預防性回收,購買的民眾可洽業者退換貨事宜。

▲維生素B群「愛肌寧錠劑」,因主成分有下降趨勢,約640萬顆回收中。(圖/食藥署提供)

食藥署今日上午公布最新產品回收訊息,大法貿易股份有限公司進口的「愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets」,因為日本原廠進行安定性試驗時,發現「主成分含量有下降之趨勢」情形,可能撐不到原本的保存期限4年,決定啟動預防性回收,共有7批、約640萬顆受波及。

該款「愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets」,許可證字號為:衛署藥輸字第025930號;受影響批號分別為:RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該釘劑屬於指示用藥,主要用於維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症,即俗稱的維生素B群,民眾在藥妝店即可購得。業者接到日本原廠通知,在進行第2年的持續性安定性試驗時,發現主成分含量下降趨勢過快,恐未能放到預期的4年保存期限,決定先啟動預防性回收。

食藥署已要求廠商應於12月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品;並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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