是你家的「正露丸」？主成份含量不足　兩款回收2千萬顆

記者簡浩正／台北報導

▲「德佑」與「極東」正露丸樣子與外觀。（圖／食藥署提供）

兩款正露丸回收！民眾肚子或腸胃不適時，有時會吃市面上所販售的正露丸來緩解，但要注意有的品牌主成份含量不足。衛福部食藥署今（16）日公布「德佑」與「極東」正露丸，因主成分含量偏離規格，故啟動回收，初步統計兩品牌共8批號，約12萬瓶、2000萬顆。食藥署已要求廠商應於111年10月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署今日公布德佑藥品有限公司的德佑正露丸DOKUYU SEIROGAN，許可證字號為衛部藥輸字第026111號，批號包括ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批，因主成分含量偏離規格，故啟動回收；以及中榮貿易股份有限公司的"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"，許可證字號為衛署藥輸字第015450號，批號包括KAA5一批，主成分含量偏離規格，故啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登上午受訪時表示，主要是受到日本原廠的通知，翻現兩個廠牌的正露丸主成份比較低，低於我們設定的規格，記者詢問是低於多少？他說由於是日本通知，目前還沒收到完整檢驗報告，還看不到數值。

洪國登解釋，市面上的正露丸有多家廠牌，該兩廠牌屬指示藥品，適應症主要用於腸炎、下痢等症狀，是許多人拉肚子時常用的常備藥物。這兩廠牌在日本是同一個製造廠，賣到台灣來時給兩個公司，所以變成兩個廠牌的正露丸，只是包裝不一樣。

他說，兩款正露丸有不同顆數的包裝，總計約2000萬顆，「德佑」正露丸一瓶130顆裝的約回收8萬1千瓶、一瓶300顆裝的約有2萬2000瓶需回收；「極東」正露丸為一瓶150顆裝的約2萬多瓶，合計3種包裝約12萬瓶、2000萬顆的正露丸都需預防性下架。民眾若手上有此藥品，如有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品，或至藥局、藥廠辦理回收作業。