BA.5次世代疫苗將審查　高端補件還缺什麼？食藥署長吳秀梅說明

記者黃仲丘／台北報導

▲吳秀梅表示，莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗緊急使用授權審查會議還需準備，本週三前還沒辦法召開（圖／資料照片）

指揮中心發言人莊人祥昨（23）日表示，國內將於這週開始進行包括莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗緊急使用授權審查。食藥署何時要正式召開EUA會議？食藥署署長吳秀梅今（24）日表示，目前還需要一些準備時間，今明兩日應該還沒有辦法召開，但食藥署會努力。她也透露高端疫苗保護效益報告，到底還缺了什麼資料。

莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗的送審資料已陸續到位，指揮中心發言人莊人祥昨表示，國內將於本週進行包括莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗的緊急使用授權EUA審查。若審查通過，也將儘速安排衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議，儘速為疫苗的進口、施打細節進行安排。

本週何時可開始審查，食藥署署長吳秀梅今(24)日表示，目前還需要一些準備時間，今、明兩日應該還沒有辦法召開，但食藥署同仁會持續努力。

另外，高端疫苗的疫苗保護效益報告補件，再8天就快到10月31日的截止時間，高端有哪些資料需要準備這麼長時間？吳秀梅表示，新冠疫情持續在變化，過去疫苗緊急使用授權不會針對死亡、重症保護力提出效果分析，但審查委員認為，高端應提供包括年長者、重正保護力、死亡保護力的效果評估資料。

吳秀梅表示從統計分析上來看，都打高端對於分析上來說較為容易呈現，但許多民眾有混打疫苗，因此高端目前也需要找出能夠呈現單獨疫苗保護力的方式，因此需要較多時間。

高端日前已承諾會於10月31日繳交補件，衛福部長薛瑞元表示，若高端能順利繳交補件報告，衛福部將於12月31日前將報告審查完畢。