XBB疫苗文件已送FDA「明專家會議審查」拚9月底開打！最快3天後擴大對象

記者簡浩正／台北報導

▲XBB疫苗文件已送FDA，明日舉行專家會議審查。（圖／翻攝自pixabay）

國內9月底可望打到XBB疫苗！外媒報導，美國食品藥物管理局（FDA）11日核准輝瑞/BNT及莫德納新疫苗，主打最新流行的新冠變種病毒XBB.1.5，最快本週開放接種。外界好奇國內XBB疫苗進度？對此，疾管署今（12）日表示，目前莫德納公司已將相關文件交給國內食藥署（FDA）審查，預計明日開專家會議，若通過最快9月最後一週開打，對象仍以年長者為優先，但若接種情況不踴躍、最快開打3天後可能擴大施打對象。

國內新冠（COVID-19）疫情部分目前處低點，上週平均每日新增44例COVID-19本土個案(併發症)；另上週新增11例流感重症死亡案例。

據悉，輝瑞和莫德納新版疫苗瞄準的是XBB.1.5病毒株，施打對象為12歲以上，6個月至11歲兒童適用緊急授權。雖然XBB.1.5目前已非主要流行株，但初步研究顯示，最新版疫苗對目前流行的EG.5及BA.2.86等變異株仍具良好保護力。

疾管署副署長曾淑慧，今日下午於疫情週報記者會上表示，XBB疫苗部分目前莫德納公司已將文件交給國內食藥署審查，預計明日召開專家會議審查莫德納XBB疫苗，如專家討論後也同意就可進口、並會發給EUA核可證明，莫德納公司就會進口XBB疫苗，後續有待FDA完成檢驗封緘作業後，就可以提供民眾接種，預估9月最後一週可以開打。

至於首批劑量部分，曾淑慧說第一批預計進口200萬劑，今年總共預計進口600萬劑。XBB疫苗會先提供65歲以上長者接種，再看「打氣」決定是否擴大施打。媒體詢問何時開放其他年齡層民眾接種？她表示仍要看實際接種狀況，可能觀察一週甚至一個月，「若長者接種狀況不踴躍，可能開打三天就可擴大對象接種」，希望盡量讓每位民眾都可以打到。

▲曾淑慧（左）說，明日專家會議若通過，XBB疫苗最快於9月最後一週開打。（圖／記者簡浩正攝影）

疾管署表示，國內自3/20新制實施後，上週(9/5-9/11)每日平均新增44例COVID-19本土確定病例(併發症)，較前一週(8/29-9/4)之每日平均新增45例相當。上週(9/5-9/11)平均每日新增6例死亡，較前一週(8/29-9/4)之每日死亡平均數8例下降。

疾管署指出，新增檢出101例Omicron變異株確定病例，其中51例本土個案分別為50例XBB (重點變異株16例EG.5、11例XBB.1.16、6例XBB.1.9.1、4例XBB.2.3、2例XBB.1.5、2例XBB.1.9.2)、1例BA.2.75；另50例境外移入個案分別為48例XBB (重點變異株23例EG.5、9例XBB.1.16、4例XBB.1.5、4例XBB.2.3、3例XBB.1.9.1、1例XBB.1.9.2)、2例BA.2.75。近四週監測總計，本土檢出病毒株XBB (99%)為主流株，重點變異株以EG.5 (25%)及XBB.1.16 (25%)為多，其次為XBB.2.3 (11%)。 WHO表示XBB等變異株具較佳傳播力及適應力，為目前主流變異株，截至今(2023)年9月10日，依全球共享流感數據倡議組織(GISAID)資料顯示全球XBB及其衍生變異株占比約94.7%，其中以EG.5為多(36.2%)，其次為XBB.1.16(17.5%)，XBB.1.9.1(9.0%)及XBB.1.9.2(4.6%)占比持續下降，另XBB.1.5(12.2%)、XBB.2.3(9.8%)及XBB(5.4%)則持平。

疾管署呼籲，國內近期COVID-19疫情雖下降，但併發症中65歲以上長者占78%，為降低長者感染COVID-19後發生重症和死亡風險，請長者儘速踴躍前往接種COVID-19疫苗以及早獲得保護力。另目前流感疫情呈現上升趨勢，學校/幼兒園/補習班/兒童課後照顧服務班與中心因活動空間較為擁擠，易造成疾病的傳播，需特別注意防範，亦請民眾務必做好手部衛生與咳嗽禮節，落實勤洗手、有發燒、咳嗽等類流感症狀戴口罩及生病在家休息等措施，如出現呼吸困難、急促、發紺(缺氧)等危險徵兆，請儘速就醫，並配合醫師指示服藥，以降低併發重症的風險。