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這款「重鬱症藥品」驗出致癌物!食藥署緊急公告回收6萬錠

生活中心/藍詩孟報導

「忻樂膠囊30毫克」1批號被驗出致癌物亞硝胺超標。(圖/翻攝自食藥署)

▲「忻樂膠囊30毫克」1批號被驗出致癌物亞硝胺超標。(圖/翻攝自食藥署)

患者注意!衛福部食藥署今(29)日公布藥物回收資訊,表示用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的藥物 「忻樂膠囊30毫克」,發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值,因此公告回收1批號,總計600瓶、共6萬錠。

食藥署公告顯示,回收藥品忻樂膠囊30毫克,英文品名「pms-DULOXETINE Capsules 30mg」,藥品許可證字號「衛部藥輸字第028087號」,主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

食藥署副署長王德原指出,他們接獲加拿大通報,表示該藥品中驗出亞硝胺超標,是國際認定的致癌物質,批號為646038,效期為114年1月30日,台灣也有進貨,因此啟動回收下架作業,總共回收600瓶、共計6萬顆。

王德原也透露,這批藥物在112年的健保使用量約為10萬錠,市占率僅0.328%,其他同劑型、同成分、同劑量的替代藥品在國內有9張許可證,因此「忻樂膠囊30毫克」回收1批號,並不會造成缺藥問題;目前食藥署已要求廠商於今年5月17日前完成回收作業。

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