進口輸液破200萬袋「大包裝7月有解」食藥署吐「1原因」廠商製造意願低

記者簡浩正／台北報導

▲輸液大包裝缺貨，讓部份醫院使用上感到困擾。（示意圖／資料照片）

永豐化學工業股份有限公司新莊工廠，日前因未能符合PIC/S GMP規範而停產，造成國內輸液短缺。衛福部食品藥物管理署今指出，本週將再到貨90.7萬瓶／袋，累計專案進口輸液將達215.06萬袋，進口與國內增產已陸續分配予醫療機構共588家次。但因醫界曾抱怨仍無大包裝容量輸液，外界好奇何時有解？食藥署副署長王德原今（3）日表示，廠商製造大包裝有其困境，不過經詢問藥廠意願後，國內7月將陸續恢復1000CC大包裝供應。

食藥署表示，因應永豐公司新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食藥署自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約215.06萬瓶/袋(包括本週90.7萬瓶/袋) ，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月1日中午，已陸續分配予醫療機構共588家次，合計約165.24萬瓶/袋(國產+專案輸入)。

王德原今日在食藥署例行記者會後受訪，對於輸液大包裝為何只有永豐而無其他廠商可生產。他解釋，過去沒生產過這種包裝（指大包裝）者，如要生產就要改設備、這個需要投資，這些部分得看藥廠意願，「我們則是與藥廠溝通說在這種情況下，他們能否做這樣的投資」，但目前為止藥廠有自己的考慮、有其內部的評估，食藥署就是持續溝通。

▲輸液大包裝缺貨問題，王德原表示有2原因讓廠商製造意願低。（圖／記者簡浩正攝影）

媒體詢問，目前國外的輸液好像也是500、1000CC為主，沒有更大的如2000CC？王德原說主要有2點：存貨跟生產運費。前者部分，食藥署從6月初至今，與國外藥廠溝通都是先進他們的庫存，「水跟生理食鹽水聽起來好像很簡單，但製造完要做穩定性試驗，加上相關程序可能得一個月後才出貨」，當時為緊急性，故與廠商溝通先以現貨能供應狀況為主，所以各國存貨多以常見的500CC為主，也就是6月所看到的狀況。

其次，則是國外運費問題。他解釋一瓶大包裝2、3公升輸液就代表2、3公斤，若數量一多如1萬袋非常重、相關運費也高，且藥廠也不見得能找到貨運廠商。不過近日已得到部分藥廠回覆7月可調到1公升（1000CC）的包裝，昨日立院衛環會上也有提及此事，所以會開始供應較大包裝、只是數量上還是比較有限，會持續跟藥廠協調看是否能生產1公升的包裝，讓8月份的數量能再擴大一些，盡可能滿足國內等需求。

記者詢問，永豐能如期12月復工？以及若2公升等大包裝製程仍未過檢驗，是否有好替代方案或誘因使其他業者投入生產？王德原說，如果大家都配合得很好，食藥署也確認改善是有效可持續，的確是預期這時候。目前每週都會去永豐公司看改善狀況與溝通；而誘因也有很多如健保價格提升等，也與健保署溝通過會在8月的共擬會議討論，目前都有在進行。

王德原強調，以總量來說輸液現在一直是穩定供應、沒有缺貨問題，只是對於醫療院所所需的1公升以上大包裝，這部分的確是比較抱歉，7月份到貨後會開始陸續提供。