記者簡浩正/台北報導
▲食鹽水國內產能8月起可望提升到54萬瓶/袋。(圖/資料照片)
國內輸液大廠永豐化學公司違反PIC/S GMP規範而停產,導致國內大型輸注液藥品供應不足。食藥署表示,自今年5月初起,即積極採取各項因應作為,除了核准專案輸入抵台將達361.02萬瓶/袋之外,國內產能8月起可望提升到54萬瓶/袋,可望緩解臨床的需求。
永豐化學工業股份有限公司供應全台7成輸液,日前因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造,衛生福利部食品藥物管理署日前預估輸液供應將一路短缺到10月,統一以500mL單位換算,每月缺口約150萬瓶/袋。
食藥署昨表示自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約361.02萬瓶/袋(本週64.29萬瓶/袋,分別為500 mL 62.21萬瓶/袋、1L 1.04萬瓶/袋),食藥署並經調查臨床需求,至113年7月29日中午,已陸續分配予醫療機構共641家次,合計約334.84萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
在國內產能部分,食藥署副署長王德原指出,原本每月的產能大約45萬瓶/袋,以500mL單位換算,8月起可望提升到54萬瓶/袋,其中500mL約45萬瓶/袋、1L約4.5萬瓶/袋。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,至113年7月29日,計381間醫院及診所通報,共媒合951件。並已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。