食藥署公告,隱形眼鏡廠愛爾康因材料有品質問題,佩戴後可能引起刺痛、紅眼或視力模糊,即起針對「全涵氧散光日拋」隱形眼鏡等2款、11批號,共306盒產品啟動回收。
▲食藥署於今天召開例行記者會,說明隱形眼鏡相關議題。(圖/中央社)
衛生福利部食品藥物管理署近日公告指出,愛爾康原廠發現委託的第3方供應商所提供的材料存在品質問題,造成特定製造廠所生產部分批號隱形眼鏡受影響。內部調查顯示,受影響產品可能導致暫時性問題,如刺痛、紅眼或視力模糊等,但這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失,預期不會提高佩戴者風險。
為保障客戶及消費者權益,愛爾康已針對共306盒受影響產品,進行自願性產品回收;自8月13日起,通知客戶立即停止使用受影響產品,並啟動回收作業,進一步通知相關眼科專業人士、消費者或已收到此自願性回收批號產品的顧客,預計9月13日前完成回收作業。
受影響的產品,包含愛爾康「全涵氧散光日拋」隱形眼鏡,批號N1276094、N1275909、N1275914。還有愛爾康「全涵氧多焦點日拋」隱形眼鏡,批號N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728。另有1產品國內無進口,未受影響。
食藥署今(28)日召開例行記者會,說明隱形眼鏡製造品質把關等議題。食藥署品質監督管理組科長邱文銹指出,隱形眼鏡主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業,並有製程中管制及品質管制相關要求;食藥署則透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質。
食要署副署長王德原提醒,隱形眼鏡屬於醫療器材,民眾選購應注意要有許可證字號及完整產品資訊;如需確認隱形眼鏡的產品及製造廠相關資訊,可至食藥署網頁「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢(http://lmspiq.fda.gov.tw/web/)」進一步瞭解。