金十字酵素胃腸藥中鏢　新萬仁：符合日本藥典法規

2015/04/19 22:12:00

生活中心／綜合報導【4/18 10:28發稿│4/19 22:12更新新增新萬仁聲明】

胃藥再出包！衛福部食品藥物管理署昨（18）日公布第二波藥廠稽查結果，共有19家業者23項產品皆不符規定，許多知名品牌如新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、永信的「大正俾胃壯錠」、五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」等皆中鏢，主要涉及使用碳酸鎂作為主要成分，而食藥署已要求相關產品於4月22日前下架。新萬仁今（19日）發聲明澄清，指「金十字酵素胃腸藥」是使用食品級的「碳酸鈣」原料，符合日本藥典法規，保證品質安全無虞，並向消費者致歉。

食藥署風管組長李明鑫表示：「主成分的規格應該是都一樣。」雖然這次下架的原因不像上回是用到工業級碳酸鎂，這次是可以吃的食品級碳酸鈣，吃了不會傷害人體，但因未依規定申請原料級認證，即使說不清究竟食品級和原料級認證差別究竟在哪，未照規定就得視為劣藥下架。

碳酸鎂原料屬於多用途非典型化學原料，廣泛使用在製藥、食品、工業等領域。食藥署表示，過去優先鎖定高療效、高風險的藥品原料進行抽查，較少關注這些傳統且風險低的非典型原料藥，未來將列入稽查重點項目。而經查獲不符規定者，除將違規產品下架外，並視違規情節，以違反藥事法21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰，或依違反藥事法第57條處置。（整理：實習編輯林沛臻）