日藥廠「第一三共」開發mRNA疫苗　擬年內最終臨床實驗

（中央社東京12日電）日本大型藥廠「第一三共」研發COVID-19疫苗，與美國輝瑞和莫德納疫苗使用相同的傳訊核醣核酸（mRNA）技術，擬在今年內進行數千人規模的最終階段臨床實驗，目標明年上市。

 ▲日本大型藥廠研發COVID-19疫苗，擬在年內最終臨床實驗，目標明年上市。 （示意圖／Pixabay） 

第一三共研發的mRNACOVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，已從今年3月起展開臨床實驗。

日本放送協會（NHK）、全日本新聞網（ANN）報導，第一三共準備在今年內進行最終階段臨床實驗，規模為數千人，並將視實驗結果向日本政府申請使用許可。

報導指出，因現階段市面上已有COVID-19疫苗，若進行將開發中的疫苗或安慰劑分別施打在數萬人身上比較成效，這種大規模的臨床實驗將會產生道德問題。

因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials），比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量。

未來若第一三共的疫苗獲日本政府批准，將在埼玉縣的工廠量產，現已在為生產疫苗進行準備，目標是在2022年投入使用。

第一三共表示，mRNA技術可以快速開發醫藥品，現在優先使用在開發COVID-19疫苗上，今後希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。

日本目前有4家藥廠正在開發COVID-19疫苗，除了第一三共以外，還有鹽野義製藥、AnGes與KM生物（KM Biologics），皆已在進行臨床實驗。

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