82％疫苗遭退貨？高端：數字全錯！意圖影響國產疫苗信心

記者陳弋／台北報導

衛福部食藥署本週一（19日）才宣布通過高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），根據平面媒體指稱，一份報導引據補件資料爆料，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，相同生產模式下50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產品如期交貨」。高端疫苗（6547）對此傳言發布3點聲明澄清，同時駁斥不實報導。

▲媒體報導「高端新冠疫苗82％遭退貨品質堪憂｣，高端緊急發布3點聲明澄清。（圖／翻攝自高端疫苗官網）

高端疫苗今（23）日表示，關於平面媒體報導有關「高端新冠疫苗82％遭退貨，疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？製程擴大抗原品質偏差大……｣，以及電子媒體報導「高端疫苗超過8成被退貨……｣，高端對以上報導與臆測說明如下：

一、報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82％遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

二、疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

三、疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。