高端遭指「疫苗被退」　陳時中沒證實：難免有良率和不良率

記者陳弋／台北報導

今（23）日有媒體爆料高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，相同生產模式下50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產品如期交貨」。高端疫苗（6547）上午對此發布3點聲明澄清，並駁斥該報導引述的數字錯誤，「意圖打擊國產疫苗信心」。中央流行疫情指揮中心則表示，疫苗廠在生產之初都會有良率和不良率的情形，他們要自己改善，符合要求政府才會放行。

▲疫情指揮官陳時中說明，每家公司起初在生產疫苗的時候都會有良率和不良率，他們要做出改善，想辦法讓品質趨穩；對管理單位而言，成品一定要符合要求才會放行。（示意圖／翻攝自Pixabay）

針對平面媒體報導有關「高端新冠疫苗產能82％遭退貨，疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？製程擴大抗原品質偏差大……｣，以及電子媒體報導「高端疫苗超過8成被退貨……｣，高端澄清，報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82％遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，都是不實資訊。疫苗從關鍵原物料生產到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多且耗時長，從最前端的入料檢驗、製程中管控到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗才能放行。

高端強調，目前公司的抗原產能遠高於媒體報導臆測的數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃的500萬目標數量，且都符合放行規格，後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨，所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

高端還說，媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士勿以來路不明、內容不符現況的資訊進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗的信心。

疫情指揮官陳時中在下午的記者會上被問及此事，他表示「還不太清楚」之餘也試圖解釋，疫苗廠的製程從一開始規模小，之後開始逐漸放大，每次放大製程都有相對應的管理措施，廠商必須自己做好批次的協調和檢驗。陳時中說，政府重視的是廠商送來檢驗封緘的批次，不會過的就是不會過，一旦通過就代表產品符合品質要求。每家公司起初在生產疫苗的時候都會有良率和不良率，他們要做出改善，讓品質趨穩，對管理單位而言，成品一定要符合要求才會放行。