快訊

默沙東口服藥來台有3管道 食藥署尚未接獲申請

指揮中心指揮官陳時中今(6)日表示,默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA,台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今日也說明藥品進口3管道,但至今尚未接獲任何申請訊息。

▲食藥署署長吳秀梅指出,藥品只能透過3種管道進入台灣。(資料照/指揮中心提供)

美國默沙東藥廠研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir),最快11月向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。

中央流行疫情指揮中心近日透露有採購計畫,正積極簽訂合約,11月該款藥品一通過EUA就會盡快引進。

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今日表示,根據規定,藥品只能透過3種管道進入台灣,包括正式藥證、緊急使用授權(EUA)和藥物樣品贈品。

吳秀梅說,一款藥品若完成三期臨床試驗,就能申請正式藥證,因應疫情,核准速度也會大幅加速,例如去年因應全球疫情嚴峻,食藥署僅花5天火速審核COVID-19新藥「瑞德西韋」藥證,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

吳秀梅指出,若因應緊急衛生情勢或國內出現缺藥情形,也可以使用申請緊急使用授權(EUA),儘速進口必要藥品來台;最後則是「藥物樣品贈品」,由區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患使用。

吳秀梅說,一般而言,大多是由藥商向食藥署提出相關申請,但這次的採購單位為疾管署,食藥署僅負責審核,至今尚未收到任何申請。

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1

★ 三立新聞網提醒您:

防範新冠肺炎,應使用肥皂勤洗手,搭乘大眾運輸或無法保持社交距離時,務必戴上口罩!

回國若身體不適請主動通報,14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線,並戴上口罩儘速就醫,務必告知醫師旅遊史。

※ 免付費防疫專線:1922、0800-001922

中央社
#新冠肺炎最新疫情

CH54三立新聞台直播
大數據推薦
熱銷商品
頻道推薦
直播✦活動
三立新聞網三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明