記者陳弋/台北報導
美國宣布11月8日起所有外籍旅客須接種2劑獲美國食品藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)認可的新冠疫苗才可以入境,合格疫苗包括台灣目前施打的AZ、BNT和莫德納,但國產的高端疫苗並不在列。高端今(26)日下午對此表示遺憾並強調各項國際臨床試驗、國際認證及溝通都正在積極進行中。很快地晚間傳來一項重大進展,WHO公告〈關於團結試驗疫苗聲明〉(Statement on Solidarity Trial Vaccines),正式宣布與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部共同啟動全球團結疫苗試驗,首先入選的2款疫苗便包含高端新冠肺炎疫苗。
▲世界衛生組織和哥倫比亞、馬利以及菲律賓等3國共同對外宣布啟動全球團結疫苗試驗,首先入選的2款疫苗之一就是高端新冠肺炎疫苗。(圖/長庚醫院提供)
高端生技(6547)今晚發布重訊指出,依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗在哥倫比亞、馬利及菲律賓3個國家超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有2項疫苗確認獲選,包括高端次單位重組蛋白疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗。
WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性。這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有2項候選疫苗在完成科學審查後,加入此全球團結試驗。
WHO表示,團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受新冠病毒的侵害。
「恭喜恭喜!高端疫苗的國際認證走出一大步!希望能做出很不錯的保護力!」高端入選WHO團結試驗疫苗,前台大醫院感染科主治醫師林氏璧在個人臉書發文說明,這是由獨立的諮詢委員會從大約20支疫苗中選出來的,團結疫苗臨床試驗旨在加速評估具潛力的疫苗,增加全世界可使用新冠疫苗的數量,盼發現更有效且預防變種病毒株更持久、甚至不須多打針的疫苗。
▲高端疫苗入選WHO團結試驗疫苗,高端生技今(26)晚發布重訊。(圖/翻攝自公開資訊觀測站)