默沙東口服藥已簽約1萬人份　廠商尚未向食藥署遞交EUA

記者簡浩正／台北報導

美國藥廠默沙東（Merck）研發出全球首款新冠口服藥物「莫納皮拉韋」，引發全球關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也多次表示已接洽購買。他今也在立法院透露「已經完成簽約。」不過外界好奇，該款新冠口服藥物是否通過EUA申請？衛福部食藥署長吳秀梅今（10）日傍晚接受媒體電訪時表示，廠商還沒向食藥署遞交送件申請，即默沙東尚未通過EUA。但她也強調，「現在只是簽意向書，剛問同仁目前還沒收到送件，若廠商送件後如果資料都很齊全，我們會盡快審核」。

吳秀梅10月時曾表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。她今天則提到，一般來說「過往相關新藥的緊急使用授權時間約需360天，但以現在這種疫情緊急的時候是不可能，我們會加速審核」。

▲有關默沙東口服新藥，吳秀梅表示，尚未收到廠商EUA申請。（圖／指揮中心提供）

由於該款藥物已獲得英國緊急使用授權，美國仍未通過，被問到國內是否也在等待美國通過後再跟進通過？吳秀梅表示，無關乎是否等待美國通過緊急使用，只要收到資料，食藥署經審核後認為充足就會加速通過。

關於新冠口服藥物採購進度，發言人莊人祥在下午的疫情記者會上被問及此事，他也證實，已與廠商完成意向書的簽約，我國預計會購入1萬人份；後續還有待食藥署通過EUA、專家諮詢小組討論使用時機等放到指引後，才會在臨床上使用。

陳時中今上午出席立法院衛生環境委員會，民眾黨立委蔡壁如問到默沙東新冠口服藥物購買進度，陳時中表示，近日已經完成簽約；他也提到，輝瑞的抗病毒藥物「PF-07321332」也有請藥廠和專家說明，目前看起來研究數據不錯，也會考慮購買。

根據默沙東的臨床實驗數據顯示，莫納皮拉韋能使感染新冠肺炎的患者住院或死亡的機率降低50％，美國食品藥品監督管理局（FDA）目前正在審查該藥的緊急使用授權（EUA），預計在年底前作出決議。