主成分不足避孕可能失敗！300萬顆「溫不妊」回收下架

記者簡浩正／台北報導

▲溫不妊T/28膜衣錠外盒外觀。（圖／食藥署提供）

有在服用避孕藥的女性注意。食品藥物管理署今（22）日公布藥品回收警訊，溫士頓醫藥股份有限公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠（WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON）」部分批號藥品被發現主成分不足，恐難達成避孕目的。共4批號、約300萬顆藥品得回收。

根據食藥署公佈資訊，該藥品主成分為「NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL」，主要用於避孕。其回收原因為廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。

食藥署藥品組科長洪國登表示，廠商在2年安定性試驗發現藥品主成分不足，低於標準的90%，因此自主回收下架，4批號約300萬顆。他表示，因為主成分不足，沒辦法達到藥效的話，有可能導致避孕失敗。

他說，食藥署已要求廠商要在明年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。目前市面上也有許多不同款的事前避孕藥可選則，民眾對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其它適當藥品。