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再戰EUA審查!聯亞:UB-612疫苗不良反應低於他牌

生活中心/綜合報導

去年未通過EUA審查的UB-612疫苗,在臨床二期未發生不良反應。(圖/聯亞生技提供)

▲去年未通過EUA審查的UB-612疫苗,在臨床二期未發生不良反應。(圖/聯亞生技提供)

聯亞生技捲土重來,宣布旗下的UB-612疫苗及追加劑,已詳細分析安全性與免疫原性等數據,並依食藥署建議,於本月7日重新送EUA(緊急使用授權)審查,期待消弭民眾對疫苗恐懼的陰影,並可望協助國際。

聯亞指出,去年未通過EUA審查的UB-612疫苗,在臨床二期擴大試驗四千人受試者、追加劑達一千多人試驗中,作為基礎接種或追加劑疫苗引起的不良反應,遠低於其他上市廠牌的疫苗,且未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。

此外,目前僅以「S」蛋白為唯一抗原的疫苗,對於新興SARS-CoV-2變種株的保護力和安全性備受質疑,因此,WHO已經強烈呼籲,新代疫苗要包含除了SARS-CoV-2「S」蛋白以外的其他病毒蛋白成分,以增加T細胞反應,加入全球防疫行列。

聯亞也提到,原為防疫資優生的香港突發大規模疫情,台灣雖處於疫情防控優勢環境,仍應引以為鑑,尤其台灣疫苗接種情況如同其他國家,年長者與亞健康族群接種意願不高,對於疫苗接種後的不適情況,更加深民眾,特別是年長者對疫苗副作用的恐懼,進而對疫苗接種卻步。

「疫苗接種仍為對抗新興 SARS-CoV-2 變種株的有效應對法則。」聯亞表示,臨床試驗數據呈現UB-612疫苗為安全性極高的疫苗,且曾參與UB-612臨床試驗經兩針及第三針追加劑接種的受試者,因產生的優異免疫力和低副作用,而對此疫苗深具信心。

聯亞已重新提交EUA審查,並期待UB-612疫苗可以消弭民眾對疫苗恐懼的陰影、提高年長者接種覆蓋率,同時,該疫苗也有望協助國際許多仍需幫助的國家,「多一種新興疫苗則多一分希望。」

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