記者黃仲丘/台北報導
▲高嘉瑜希望食藥署放寬的MicroGEM產品(唾液檢體) ,食藥署澄清沒有家用的(圖/翻攝自高嘉瑜臉書)
民進黨立委高嘉瑜昨(27)日在臉書發文表示,希望食藥署能放寬快篩試劑的認證,讓國外常用的「唾液快篩」試劑能夠進口;對此衛福部食藥署傍晚表示,日前相關報導所指的MicroGEM產品(唾液檢體) ,美國FDA於4月14日通過緊急使用授權EUA,但該款唾液試劑屬「專業人員」使用的核酸檢測產品。美國目前也還沒有核准,同品牌的唾液檢體「家用抗原快篩」產品。
高嘉瑜昨(27)日在臉書貼出去年7月身在德國友人的訊息,建議請食藥署放寬快篩試劑的認證,並准許自國外寄送回台,因為到目前為止,德國不分大人小孩幾乎每天快篩才出門,用的正是一劑只要新台幣30元的「唾液快篩試劑」。
對此食藥署於今日晚間澄清表示,相關報導所指的MicroGEM產品(唾液檢體) ,美國食藥局FDA於4月14核准緊急使用授權,但屬於僅給「專業人員」使用的核酸檢測產品。美國目前也還沒有核准,同品牌的唾液檢體「家用抗原快篩」產品。
食藥署表示,國內目前已核准5件產品,但均為「專業人員」用唾液檢體核酸檢測試劑,國產3件,輸入2件,唾液檢測核酸試劑還沒有家用產品。
▼國內目前已核准5件均為「專業人員」用唾液檢體核酸檢測試劑(圖/食藥署提供)