生活中心/綜合報導
▲Novavax成為第五支通過我國食藥署緊急使用授權的新冠疫苗。(圖/擷取自Novavax官網)
衛福部食藥署17日晚間宣布通過美國生技公司「諾瓦瓦克斯」(Novavax)新冠疫苗NVX-CoV2373專案輸入申請,2劑施打間隔為3週,每劑0.5毫升。中央流行疫情指揮中心已向COVAX平台預訂200多萬劑,盼7月份到貨,但時間點未定。
Novavax是甚麼樣的疫苗
美國病毒學專家、前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任林曉旭表示,Novavax使用的是比較傳統的蛋白質技術,透過昆蟲細胞(蛾類)培養,從中分離出蛋白,做成次單位蛋白,再加上佐劑等其他穩定劑製成疫苗。
科學家首先使用桿狀病毒(baculovirus)將新冠病毒的棘蛋白序列插入蛾類細胞,受感染的蛾細胞能製造大量疫苗所需的棘蛋白;接下來科學家再蒐集這些棘蛋白,加入以皂皮樹萃取物為基底的佐劑,增強免疫反應。
Novavax安全性如何
林曉旭認為,蛋白質疫苗不像mRNA疫苗(莫德納、BNT),給人體一個製造棘蛋白的活機制,次單位蛋白疫苗的特點是一次性地激發免疫系統識別,讓身體產生免疫反應,在安全性上相對令人放心。Novavax的佐劑Matrix-M,主成分是「智利皂皮樹皂苷」,這樣的成分也應用在其他疫苗上,安全性比較有底。
Novavax的保護力如何
Novavax在美國、墨西哥進行近3萬名受試者臨床試驗,結果顯示疫苗保護力為90.4%;防範世界衛生組織(WHO)表列的「高關注新冠變異株」(variant of concern)、「須留意變異株」(variant of interest)成效達92.6%。
Novavax的副作用可能有哪些
我國食藥署表示,在18歲以上成人的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。
誰適合接種Novavax
次單位蛋白質疫苗Novavax副作用相對少,以日本為例,衛生單位希望Novavax能用於對mRNA疫苗(莫德納、BNT)過敏或有過敏疑慮的族群。
Novavax是否有心肌炎風險
美國食藥署日前公布Novavax在2020年12月至2021年9月期間進行的近3萬人臨床試驗,發現注射這種蛋白質疫苗20天內,有4人心臟發炎。美國官方因此要求Novavax將心肌炎(myocarditis)和心包膜炎(pericarditis)標示為該疫苗的重要已知風險。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如認為,次單位蛋白疫苗理論上不會直接造成心肌炎,有可能和佐劑有關,確切機轉有待觀察。
看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1
★ 三立新聞網提醒您:
防範新冠肺炎,外出時應配戴口罩、勤洗手,並遵循疾管署最新防疫指引。
※ 免付費防疫專線:1922、0800-001922