高端保住EUA「補件1週就通過」　蘇一峰曝完整時間軸

生活中心／綜合報導

▲高端EUA在14名專家的投票下成功穩住。（圖／資料照）

食藥署3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，最後在晚間10點發布聲明，表示會議後舉行投票，14名專家一致同意高端的保護力，因此保住高端EUA。胸腔科醫師蘇一峰也在臉書曝光時間軸，表示從10月28日高端壓線完成補教文件後，政府就火速審核通過了EUA，讓他不經直呼「效率超級高」。

食藥署昨日新聞稿指出，高端在去年7月30日獲得疫苗專案製造的授權，專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告。高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊，該公司已於10月28日完成補件，食藥署再次召開專家會議審議。

▲衛福部表示高端文件證明有保護力。（圖／翻攝自衛福部）

經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外，在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。

因此會議過後14名專家表決一致同意高端繼續保有EUA，可專案製造。對此，醫師蘇一峰則在臉書發文，寫到政府效率超級高；蘇一峰曝光時間軸，表示高端10/24宣布替赴日的高端戰士PCR埋單，10/28壓線繳交補件，10/31自行公布疫苗價格，11/3就通過了EUA審核，如此效率讓他直呼「不給EUA說不過去」。