快訊／搶公費流感疫苗市場遭疑「開後門」？高端4點聲明：將採法律行動

記者簡浩正／台北報導

▲高端疫苗公司。（示意圖／資料照片）

高端疫苗公司日前宣布，與韓國疫苗廠合作的四價流感疫苗通過衛福部食藥署藥品查驗登記。不過藍營立委則認為高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重，並質疑蔡政府是否為了拯救營收歸零的高端而大開後門。對此，高端表示該合作案早在2018年就啟動，並在國內完成第三期臨床試驗，並完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序，於今年3月取得藥證；強調醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式，不管在疫苗抗原或原液充填製程， 為產業鏈全球化的一部分。對於相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論，已委託律師評估並採取應為之法律行動，以維護高端名譽跟商譽。

▲對於四價流感疫苗疑慮，高端疫苗公司發出聲明。（圖／高端提供）

高端公司今（29）日下午發出聲明，針對攻擊高端四價流感疫苗之不實言論澄清說明如下：

1、高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma之季節流感疫苗開發合作案，係於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma 四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。GC Biopharma此項產品為全球第二個通過世衛組織（WHO）資格認證（Prequalification）的四價流感疫苗。高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。

本項開發案藥證查驗登記期間，全球遭逢COVID-19疫情，全世界各式疫苗供應穩定、與國際疫苗冷鏈空運擁擠問題，成為業界棘手難解的議題；對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說影響更鉅。 因此此項開發案延續雙方合約原始規劃，採取高端自有品牌原液分裝的模式，以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成 PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序，並於2023年3月取得藥證。

2、高端表示，醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如國內疫苗產業中，早年國光疫苗係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式，不管在疫苗抗原或原液充填製程，實質為產業鏈全球化的一部分，並未有可議之處。

3、韓國GC Biopharma係為韓國最大流感疫苗供應商，同時也是目前泛美衛生組織（PAHO）及聯合國兒童基金會（UNICEF）最大的季節流感疫苗供應商，GC Biopharma迄今已向全球63個國家供應流感疫苗，流感疫苗累計銷售超過3億劑。此外，GC Biopharma也是全球第二個通過世衛組織（WHO） 資格認證（Prequalification）的四價流感疫苗，為全球最高品質的流感疫苗生產商之一。

4、高端也表示，與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，高端疫苗竹北廠本身為完整符合國際PIC/S GMP規範的高品質疫苗生物製劑廠，更積極與美國國衛院、GC Biopharma等國際研發單位或國際疫苗廠合作，除了自有產品的開發與量產外，也規劃引進國際優質技術與產品，以確保國內的疫苗穩定供應、疫苗產業升級、與提升國內疫苗產業的競爭力，為國人健康努力。

對於特定人士的惡意攻擊與無端抹黑，高端深感失望與遺憾；對於相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論，已委託律師評估並採取應為之法律行動，以維護高端名譽、商譽等權利，並保障投資人的相關權益。