美時營收連8月破10億！肺癌用藥Zepzelca　獲台灣食藥署加速核准

記者王翊綺／台北報導

▲美時副總經理、財務長沈燁指出，旗下肺癌用藥Zepzelca獲台灣食藥署加速核准。（圖／記者王翊綺攝影）

跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今（11）日宣布旗下肺癌用藥Zepzelca®（lurbinectedin）已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的加速核准（Accelerated Approval）。美時副總經理、財務長沈燁指出，該用藥主要用於化療後轉移性的小細胞癌，台灣每年平均診斷出14000-15000人罹患肺癌，其中小細胞癌則會有900-1000位。

沈燁說明，此藥物主要用於治療含鉑劑化療（platinum-based chemotherapy）後轉移性小細胞肺癌（SCLC）的成年患者。ZEPZELCA是美時第一個獲得批准的NCE腫瘤治療藥物，對近年積極轉型為多元複合式藥廠的美時來說，是一個重要的里程碑。此次是根據單獨使用藥物進行的臨床試驗中，所觀察到的整體療效和持續時間所進行核准。食藥署以加速核准，將可促進藥物的開發及加快滿足的嚴重疾病的醫療需求。

在2021年底，美時與西班牙上市藥廠PharmaMar S.A簽訂了獨家協議，授權美時於台灣市場獨家經銷肺癌新藥ZEPZELCA。目前ZEPZELCA已於美國、歐洲、新加坡和南韓等主要市場商業化。

沈燁表示，該藥去（2022）在美國銷售額2.71億美金（約84.8億元新台幣），估計全球銷售額約4億美金（約125億元新台幣），因上市國家不多（11國家），美國占大宗，台灣是新上市國家之一。

小細胞肺癌（Small cell lung cancer）約占所有肺癌案例的15%，是最具侵略性且存活率較低的疾病。顯著的復發率對於現有的臨床方法來說帶來了相當大的挑戰，迫切需要創新解決方案，而ZEPZELCA是十多年來首個針對轉移性小細胞肺癌的新治療選擇。

美時總經理Dr. Petar Vazharov表示：「我們很高興地宣布ZEPZELCA取得加速核准，這是對美時致力為肺癌患者提供創新治療的重大肯定。肺癌是台灣的主要死因之一，自去年著手此開發計畫開始，我們非常自豪地啟動了『具名病患計劃』（NPP），為台灣當地的患者提供立即獲取此藥物的機會，此次獲得核可更進一步擴大了有醫療需求的患者獲取此藥物。此次ZEPZELCA的核可，結合我們近期收購的Alimta® （Pemetrexed）及美時自行研發的多款胸腔科產品，大大的提高美時在肺癌治療領域的地位。」

▲美時今（11）日股價收在283元。（圖／翻攝自Google財經）

美時6月自結合併營收為新台幣11.03億元，較去年同期成長6%，連續8個月營收破10億元大關，上半年累計自結合併營收為新台幣89.66億元，較去年同期成長近5成。美時在亞洲市場的業務持續擴大，上半年營收同比增長了約23%，其中台灣營收從新台幣6.13億元翻倍成長至12億元，主要受肺癌領域、藥局業務和骨質疏鬆領域的藥品業績增長推動。

韓國業務方面，由於體重管理領域的穩健需求，營收也同比成長約7%。受益於在泰國和越南成功推出產品，亞洲其他地區亦有23%的穩健成長。而亞洲以外的全球外銷業務的年成長率達到86%，主要貢獻來自於全球市場對血癌用藥Lenalidomide的強勁需求。

美時市場營收占比在亞洲及亞洲以外的出口市場維持著平衡的比重。目前南韓業務約占32%，台灣貢獻13%，而其他亞洲地區則占4%；外銷出口占整體營收約5成。

★ 三立新聞網提醒您：

內容僅供參考，投資人於決策時應審慎評估風險，並就投資結果自行負責。
投資一定有風險，基金投資有賺有賠，申購前應詳閱公開說明書。