美核准首款非處方避孕藥！這風險產科醫仍建議開處方　食藥署也回應了

記者黃仲丘／台北報導
 

▲美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」,食藥署表示若藥廠來申請，將邀集兩大諮議會討論（圖／翻攝自Pixabay）

美國食品藥物管理局（FDA）13日宣布核准首款非處方口服避孕藥，最快明年初在一般門市就可取得。但馬偕醫院婦產科主治醫師黃閔照表示，台灣也曾討論將口服避孕藥比照美國轉非處方，但考慮台灣醫療可近性高，不像美國就醫動輒數百美金。且避孕藥仍有潛在的血栓風險，因此學界仍建議由醫師開立處方箋後再使用。食藥署副署長陳惠芳表示，若藥廠來申請，將會邀集藥品審查、處方轉指示藥兩諮議會一同討論，若將來通過許可，國內也不一定會和美國一樣都是非處方藥。

美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」，由愛爾蘭藥廠「百利高」（Perrigo）生產，一組含有28顆藥丸，每天需服用1錠，為事前避孕藥。這也象徵賦予女性有更多自主權利。

馬偕醫院婦產科主治醫師黃閔照表示，台灣過去也曾討論將口服避孕藥比照美國轉非處方。美國避孕藥，部分為非處方藥販售，一大原因是國情考量，美國不像台灣的醫院密度如此高，且美國就醫費用動輒數百美金，因此，讓避孕藥可以「非處方」取得。但考量台灣醫療可近性高也有健保，此外避孕藥仍有血栓或異常出血的風險，因此，仍建議國內女性，使用避孕藥前，先給醫師評估，並開立醫師處方，可將風險降到最低。

黃閔照表示，目前口服避孕藥可分為一到四代，價格從100~500元，醫師可透過不同體質，如針對多囊性卵巢等婦科疾病者開立不同藥物處方，較能為國內女性使用健康把關。但黃閔照也表示，其實目前國內也有部分患者會私下到藥局取得避孕藥。

食藥署副署長陳惠芳表示，「Opill」為全新成分的口服藥物，因此若業者來申請輸入，食藥署將召開藥品審查諮議會，就相關成分、效果進行風險評估。另外，由於目前國內的口服避孕藥皆為「處方藥」，得經醫師開立處方後才可取得，對於「處方藥」轉「指示用藥」，也會另外召開相關諮議會。陳惠芳表示，屆時審查時會邀請兩大諮議會專家共同討論，但她也強調即使該款藥物將來於國內許可上市，國內將來也不一定會和美國一樣都是非處方藥。

▼食藥署副署長陳惠芳表示，避孕藥「Opill」若許可，國內將來也不一定會是非處方藥（圖／翻攝自unsplash）