記者黃仲丘/台北報導
▲登革熱疫情嚴峻,疫苗研發目前仍面臨瓶頸。(示意圖/疾管署提供)
南部登革熱疫情嚴峻,但至今仍沒有有效疫苗可以接種,目前武田製藥的登革熱疫苗,仍被美國FDA卡關中;默沙東藥廠的V181登革熱疫苗,也正在台灣進行人體試驗。為何登革熱這個老病不能像新冠一樣,很快研發出疫苗?長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,這是因為若僅取得一種型別的登革熱抗體,若感染其它型別,反而可能讓症狀變得更嚴重,這也是疫苗長年卡關的主因。
國內於2014年曾爆發登革熱大流行,當時有兩萬多人確診,今年台南登革熱本土個案已破320多例,但至今國際上仍未研發出有效的登革熱疫苗。
目前國際上僅有GSK的Dengvaxia取得美國FDA的藥物許可證,但僅限於6至16歲年輕人使用,且必須曾經感染過登革熱。亞洲地區感染登革熱發生中重症者則以成年人居多,因此各藥廠也在全力研發成人的登革熱疫苗。
武田製藥的登革熱疫苗TAK-003,已取得包括歐盟、英國、巴西、阿根廷、印尼和泰國的許可,但仍暫時尚未通過美國FDA核可。
默沙東藥廠的登革熱疫苗 台灣也有加入人體試驗
默沙東藥廠的V181登革熱疫苗,一項預計收案1265人的人體二期臨床試驗計畫,也正在台灣的高醫附醫進行中,國內預計收案40~50人,目前收案已結束。但全部計畫結束得到 2025年的12月31日。
為何登革熱這個老病不能像新冠能馬上有疫苗?長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,這是因為登革熱病不像新冠、流感取得一個抗體就能馬上獲得保護力。這是因為若僅取得一種型別的登革熱抗體,若感染其他型別,反而可能會出現類似感染一型、再感染二型的症狀加劇情況。變成反而讓有打疫苗者,又遭其他型別感染症狀變得更嚴重,這也是疫苗長年卡關的主因。
施信如表示,目前市面上已在進行人體臨床試驗的登革熱疫苗都是滅活疫苗,這部分主要是因為滅活疫苗的相關申請應該已經有一段時間。其實也有其他團隊在進行如mRNA平台的疫苗研究。但即使是mRNA疫苗,若只針對特定型別產生的抗體仍可能會面臨不同型別感染後的交叉效應,這也是目前各家藥廠急待克服的主要問題。
但以新冠疫苗研發來說,韓國因為早期參與疫苗研發,因此疫苗研發成功後,可以提早取得;施信如也建議,目前雖然國際上還沒有一款真正兼具保護力與安全性的登革熱疫苗,但若政府能及早掌握可能成功的研發藥廠,參考韓國模式,才能夠在疫苗成功研發時,能夠讓國內提早拿到疫苗,因應將來的登革熱疫情。
衛福部長薛瑞元表示,若出現有效的登革熱疫苗,經食藥署審查通過,將來也可以考慮購買。