乾咳、呼吸急促小心！若是「這病」危險了　國邑2策略布局全球藥證

記者王翊綺／台北報導

▲國邑藥品（6875）今（28）日舉辦公益電影《愛上觸不到的你》欣賞會，董事長王建治（前右四）總經理甘霈（前右三）中榮傅彬貴主任（前右二）出席。（圖／國邑藥品提供）

國邑藥品（6875）今（28）日舉辦公益電影《愛上觸不到的你》欣賞會，邀請台中榮總間質性肺病整合照護中心主任醫師傅彬貴現場說明，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，若不及早治療，恐將面臨死亡威脅，呼籲應重視肺部的健康。

國邑總經理甘霈指出，間質性肺炎引起的肺高壓（PH-ILD）目前除美國有核准一款上市藥物外，其他市場尚無任何上市藥物可供選擇，存在龐大的未滿足醫療需求。有鑑於此，國邑的美國授權夥伴Liquidia預計在明（2024）年開展L606治療PH-ILD的全球多中心3期臨床試驗，藉以擴大L606的新適應症，國邑也將同步啟動在歐洲與亞洲（包含日本、中國與中東等）市場的區域授權，加速L606於全球主要國家核准上市腳步。

傅彬貴表示，間質性肺病（Interstitial Lung Disease, ILD）是一種肺部發炎疾病，它的成因很多，但若未及時治療都會漸進發展成為「菜瓜布肺」或「肺纖維化」，致死率將大幅提升，近年來是僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病。

然而，間質肺病的早期症狀並不顯著，許多患者只會出現乾咳、呼吸急促等，加上過去醫界對這個疾病的認識有限，臨床上很難被診斷，因此一直被低估。

根據文獻指出，在歐美從病患出現症狀到確診，平均約為1.5年，而亞太地區則需要3-4年。新冠疫情後此疾病的影響性浮上檯面引起普遍關注，以及近年許大型相關臨床研究陸續發表，皆有助縮短該疾病的確診時間，對整個間質性肺病的治療與照顧有正向發展。

過去針對合併肺纖維化或肺高壓的病患是無藥可治，但自2021年美國FDA核准吸入型藥物上市後，情況逐漸改觀，今年在歐洲呼吸醫學會年會（ERS）所發表的藥物臨床結果顯示，有使用吸入性藥物治療的病患，在52-54週的觀察期中，無論是生活品質或肺功能都有改善現象，傅彬貴醫師認為，後續將會有更多以肺纖維化、肺高壓等為主的藥物臨床試驗持續開展與進行，提供患者新的治療選項。

「新一代吸入型藥物，多項適應症開發價值高！」甘霈表示，在治療PH-ILD藥物方面，目前僅美國核准上市一款吸入型藥物Tyvaso，為一種速放劑型，需每4小時投藥一次，每日4次，不僅影響睡眠品質，若中斷用藥則會讓病程持續發展。此外，Tyvaso對上呼吸道的毒性刺激反應較高，副作用也較大，患者仍極需其他治療選擇。

國邑的L606為長效緩釋新一代吸入型藥物，原用於治療肺動脈高壓，透過微脂體專利配方技術，讓藥物緩慢地穩定釋放，患者一天只需2次的吸入療程，即可達到全天候24小時的藥物覆蓋，並減少上呼吸道的藥物刺激，同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。

針對PH-ILD市場，國邑將採2發展策略同步推進，盼極大化L606的藥物經濟價值，為公司與病患開創多贏。

其中，美國授權夥伴Liquidia將於明年進行L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗申請，預計在美國及美國以外其他市場同步展開收案，將L606的適應症從第一類肺動脈高壓（PAH）正式延伸至間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）。國邑將提供在三期臨床試驗所需的用藥，並協助在台灣與亞洲地區的收案工作。

此外，國邑將同時啟動包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權，透過Liquidia進行的三期臨床試驗數據有助吸引授權對象，並可提高L606的談判籌碼，希望加速在美國以外市場的藥證布局。

甘霈指出，「間質性肺病」因為涉及不同類型的肺病，是一個統稱的病症，目前缺乏具體的全球病患數的統計數據，但若以PH-ILD為例，估計美國約有8.7萬人、歐洲約5.7萬人、日本約2.2萬人，且隨著從無藥可醫到新治療方式的出現、醫師對新治療的引進與病人自身健康意識的提升，預料此一疾病治療市場規模有機會進一步增加，憑藉L606獨特的藥物劑型優勢，若順利獲准上市，將有機會搶下一定的市場份額，並嘉惠病友。