記者王翊綺／台北報導
▲藥華藥（6446）今（25）日正式掛牌上市！（圖／藥華藥提供）
上櫃生技股市值王藥華藥（6446）今（25）日正式掛牌上市！藥華藥2022年度營業收入達28.82億元，年增率為339.00%；2023年全年自結營業收入達51.06億元，年增率為77.15%。今開盤漲2元至322.5元，漲幅0.62%，早盤一度來到325元。
藥華藥創立願景為在台灣建立一個全球性、全方位的國際藥廠，完整規劃旗下藥品的全球銷售和研發突破，自行創新發明之長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）滿足醫療的迫切需求，已造福全球無數骨髓增生腫瘤（MPN）病患。
MPN包含真性紅血球增多症（PV）、原發性血小板過多症（ET）和骨髓纖維化（MF）， Ropeg均已獲美國孤兒藥資格。Ropeg目前已取得美國、歐盟、韓國、日本、臺灣、瑞士及以色列等國家之PV藥證並上市銷售，今年也預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證，現正積極規劃行銷準備；加上新適應症ET的藥證申請計畫，以及近期送件美國FDA的Early PMF全球三期臨床，可望成為推動藥華藥營運的第二、第三引擎，未來營運動能相當樂觀。
藥華藥以罕見疾病角度切入新藥開發，因競爭較少、藥價高，且PV患者需要持續投藥，累積之病人數會愈來愈多。罕見血液疾病之主要目標市場為歐洲、美國等先進國家，相較於其他國家，歐美對昂貴的新藥藥價接受度高，加上先進國家對孤兒藥發展的重視與政策優惠，有利於Ropeg在美國及歐洲先進國家之銷售取得有利位置。
Ropeg係第一個被美國FDA核准用於PV之干擾素，相較於傳統干擾素，不僅更長效副作用也較低，更突破舊有干擾素給藥及治療上之限制，拓展干擾素α的治療適應症及應用範圍。近期Ropeg獲美國NCCN治療指南持續推薦，已成為高、低風險真性紅血球增多症（PV）病患的唯一首選干擾素療法。
藥華藥也持續擴大旗下產品，除了自行研發之外，也有引進發展新產品技術的能力。透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素，以開發具有同類第一（First in Class, FiC）和同類最佳（Best in Class, BiC）潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。
藥華藥台中廠為台灣第一個通過歐盟及美國GMP查核的蛋白質新藥製造廠，產線擴充後可供應全球最少一萬人；竹北廠則是順利施工中，預計於2025年完工，2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模，以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。
▲藥華藥（6446）預計今年取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證。（圖／藥華藥提供）
法人表示，藥華藥致力於新藥開發，資源投入從創新發明、試驗發展、生產製造，到取得藥證後行銷國際市場，透過完整的垂直整合打造真正研發、製造均在臺灣，臨床試驗與銷售又能與歐美及國際接軌的新藥產品，實現全方位之營運模式。Ropeg用於PV已獲多國藥證、新適應症ET的全球第三期臨床試驗預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025開始申請美國及各國藥證，2025年底到2026年初取證，有機會成為營運加速成長的第二引擎，樂觀看待公司中長期展望。
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