記者簡浩正/台北報導
▲食藥署表示,「大包裝注射用生理食鹽水」之後供應吃緊。(示意圖/資料照片)
國內輸液大廠永豐化學因檢驗涉實驗數據造假,判定違反PIC/S GMP遭勒令關廠,也同時造成國內缺貨危機。食藥署今(22)日表示,協調其他合格廠商增加產量和國外專案輸入後,目前只有「大包裝注射用生理食鹽水」供應吃緊,目前雖協調可供應到6月底沒有問題,但之後恐一路缺到10月。
永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,但其工廠被食藥署查出多項違規、違反GMP規範,因此勒令停業,造成生理食鹽水、葡萄糖等輸液在醫院供貨出現問題。
衛福部次長林靜儀週一晚間表示,現在輸液吃緊,目前食藥署已經駐廠,強調目前沒有缺藥、只是吃緊,且永豐還有庫存,簽約的36家醫療院所都還是會穩定出貨,非合約醫療院所則可以透過食藥署缺藥平台聯繫。但藥師質疑,恐無法彌補因永豐化學停產造成的每個月200萬瓶缺口。
對此,食藥署副署長王德原今日表示,經檢視永豐化學生產的20個品項當中,有2項比較困難、吃緊,其中大包裝沖洗用生理食鹽水到5月仍有庫存,其他合格藥品廠商也配合調整產線,6月可以逐步滿足需求,因此最後需要處理的是大包裝注射用生理食鹽水。
他說,若以500cc為單位計算,大包裝注射用生理食鹽水預估6月需要110萬單位(110萬瓶),週一晚上已有跟藥廠開會協調,目前已有藥廠表達協助增產的意願,可供應到6月底沒有問題。至於7月以後,每月需求量約150萬單位,目前合格藥廠還可以做最後的擴大生產,接下來就需要仰賴專案輸入,直到國內業者願意投資、常態增加產線,或是直到永豐完成缺失修正為止。
至於有藥師質疑永豐停產恐造成200萬袋缺口,王德原說明,若以500cc為單位計算,永豐每月生產大包裝注射用生理食鹽水約196萬單位(196萬瓶),確實是供應吃緊,但會盡量滿足需求。目前正努力協調其他廠商增加產量,同時啟動國外專案輸入,只要銜接起來就沒有缺口。
他強調因在廠商增產方面,新開一條產線的時間至少要半年以上,所以這一波供貨吃緊狀態可能持續到10月,但未來只要國內廠商增產、或永豐缺失修正合格就能恢復正常,未來也會針對這一類寡占產品重新盤點分配,避免再出現類似問題。