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恐刺痛紅眼視力模糊!愛爾康隱形眼鏡「原料疑出包」11批306盒回收

記者簡浩正/台北報導

隱形眼鏡大廠「愛爾康」,第三方供應商所提供的材料存在單一品質問題,食藥署啟動回收。(圖/翻攝自食藥署官網)

▲隱形眼鏡大廠「愛爾康」,第三方供應商所提供的材料存在單一品質問題,食藥署啟動回收。(圖/翻攝自食藥署官網)

食品藥物管理署公布最新醫材回收警訊,愛爾康原廠發現隱形眼鏡材料有品質問題,配戴恐怕有暫時性問題如刺痛、紅眼或視力模糊等暫時性問題,影響3款日拋隱形眼鏡。國內有輸入其中2款,分別是「愛爾康全涵氧散光日拋隱形眼鏡」、「愛爾康全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」總計有11批號、306盒受到影響,需在9月13日前完成回收。

食藥署公布回收警訊指出,原廠發現委託的第三方供應商所提供的材料存在單一的品質問題,而該材料僅用於單一製造廠所生產特定批號隱形眼鏡。該等受影響隱形眼鏡在其標示的效期內可能無法達到產品的品質標準。為保障客戶及消費者權益,愛爾康已針對特定批號的受影響產品進行自願性的產品回收。

經內部調查結果顯示,受影響產品預期並不會提高配戴者的風險,如同其他隱形眼鏡,但配戴有可能導致暫時性問題,例如刺痛、紅眼或視力模糊。這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失,原廠已請客戶立即停止出貨受影響產品,並進一步通知相關眼科專業人士、消費者或已收到此自願性回收批號產品的顧客。

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共306盒,瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司於113年8月13日開始通知受影響客戶停止使用受影響產品,並啟動回收作業。前述通知與回收行動預計於113年9月13日前完成。

本次啟動回收的產品與批號為,「愛爾康」全涵氧散光日拋隱形眼鏡,批號N1276094、N1275909和N1275914;「愛爾康」全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡,批號N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304和N1275728。

食藥署副署長王德原提醒,隱形眼鏡屬於醫療器材,民眾選購應注意要有許可證字號及完整產品資訊;如需確認隱形眼鏡之產品及製造廠相關資訊,可至食藥署網頁「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢(http://lmspiq.fda.gov.tw/web/)」進一步查詢。

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