再生醫療雙法三讀　開啟醫界新里程碑

三立新聞／綜合報導

台灣再生醫療立法推動了將近十年，「再生醫療雙法」終於在去（2024）年6月三讀通過！延宕多年的原因來自於醫療黑市亂象，以及臨床試驗等條文爭議，如今三讀，勢必能帶動國內再生醫療科技與產業的發展。

退化性關節炎病友古先生：「幾乎你踩在地上就會有刺痛的感覺。我算過大概（走）800公尺就要休息了。」

天生O型腿讓他飽受膝蓋疼痛所苦20年，近2年更是痛到嚴重影響到工作與生活，讓他決定動手術。

退化性關節炎病友古先生：「我一開始是為了要做再生治療的目的來的。他覺得如果你沒有先做高位的這個切骨矯正手術，你直接做再生治療其實那個效果不好。」

就醫時，他的退化性關節炎已是最嚴重的第4級，得先矯直腿型再進行再生治療，也就是在膝蓋注射幹細胞。

北醫附醫骨科主任李建和：「幹細胞本身會分泌很多的這個外泌體，外泌體他有2個功能，一個呢就是會產生抗發炎的作用，另外一個呢外泌體會分泌很多的微型的RNA，它會對軟骨的細胞進行刺激它再生。」

再生醫療是什麼？就是取出人體細胞，以先進技術增加細胞的活性及數量，再將細胞放回病患體內，再生治療不只能造福像古先生這樣的關節炎患者，還能在癌友尋求標準療法無效後再多一個治癒機會。

民進黨立法委員邱議瑩：「他有一些比如說像多發性骨髓瘤，這個高血壓。皮膚的凹洞受損填補等等，它其實是有非常多不同的，在診療上面是有非常多不同的的診療方式。」

2022年台灣馨發生癌症人數為13萬人，然而高需求的再生醫療雙法為何延宕近10年？2024年6月4日立法院才終於三讀通過 ，因為在舊版草案中的「第9條」爭議很大，就是醫療院所的細胞治療不需經臨床試驗就能施行，而卻有病患打進身體的只是生理食鹽水。

民進黨立法委員王正旭：「再生醫療之前就已經通過的叫做特管辦法，規範的那些處理內容，還有就是什麼情形下需要做，還是得做臨床試驗，就是把他規範的更清楚一點。」

面對反彈聲浪，衛福部修正第9條，不論醫院診療或藥廠製藥都得經過臨床二期試驗，才能用在病患身上，而遭到反對的還有第11條，內容是允許醫療法人、學校法人設立營利性的再生醫療生技公司，後來擔憂醫院會為了幫生技公司賺錢，鼓勵病患做沒必要的治療。

民進黨立法委員邱議瑩：「這個法的通過，其實對於一些黑市的，對一些不法的，或者是魚目混珠的這一些不良的業者來講，我認為都有一些嚇阻的作用。」

遏止醫療黑市亂象，新法規定，未來非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰，而曾身陷罹癌低潮的邱議瑩，就是促成新法三讀的重要推手之一。

民進黨立法委員邱議瑩：「我們不是鼓勵大家說你都不要去開刀，不要去做化放療，但是你做完這些正規治療之後，不管你前面的治療有沒有效，其實你是多一個，多一個選擇。」

10幾年前，台灣對細胞療法還很陌生，2015年的「八仙塵爆事件」是再生醫療的轉捩點。

民進黨立法委員邱議瑩：「當時日本就提供了他們的這個細胞成片，所以讓我們的燒燙傷的患者可以從他的耳後或者是健康的皮膚，去取一塊細胞下來去培養，然後做成皮膚貼片，來貼在他的這個燒燙傷的部位。」

再生醫療法在法規配套完整後開始健全發展，讓與時間賽跑的病患多了一個機會，找回人生主控權。