記者楊晴雯/台北報導
食藥署今(11)日公布105年不法西藥產品檢驗結果,去年共完成202件檢體檢驗,其中144件確認檢出西藥成分,檢出率達71%。進一步分析發現,送驗檢體中以壯陽藥類及亞硝酸酯類為最多,檢出西藥成分比例亦達74%及100%。相關結果皆已函請各送驗機關進行後續處辦。
食藥署研究檢驗組科長林美智表示,該署105年受理各機關送驗202件檢體中,有82件疑似壯陽藥類不法西藥產品,其中61件檢出西藥成分,以檢出Sildenafil成分達48件,並發現部分檢體除所含Sildenafil成分外,同時被添加乙醯胺酚、或氯絲菌素、或Dapoxetine或Sulpyrine等西藥成分,皆違反藥事法規定,屬未經核准擅自製造或輸入之偽禁藥。食藥署指出,今年壯陽藥類檢驗82件,以及壯陽藥類檢出61件,皆寫下四年新高。
食藥署研究檢驗組副組長王德原指出,Sildenafil是民眾所熟知的產品威爾鋼的主要成分,為治療勃起功能障礙常見藥品成分,因具有低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊等副作用,並可能和某些藥物(例如:nitroglycerin、amyl nitrite)產生交互作用,引起血壓過低的危險,對心血管疾病患者具有一定風險,列屬醫師處方藥品。
Sulpyrine作用為退燒止痛,副作用包含紅斑、發疹、搔癢感等皮膚症狀,以及腹痛、下痢、頭痛、倦怠感等,可能引起顆粒性白血球缺乏、血性惡液質,對血液異常、肝腎疾病患者、孕婦等須慎重給藥。
在亞硝酸脂類不法西藥部分,該署於去年受理此類檢體共32件,皆檢出如亞硝酸異戊酯(Isoamyl nitrite)、亞硝酸異丁酯(Isobutyl nitrite)或亞硝酸異丙酯(Isopropyl nitrite)等成分,檢出率高達100%。
亞硝酸酯類,又稱揮發性亞硝酸鹽類(nitrites),多屬揮發性液體,可用於室內除臭劑、液體芳香劑等,亦具有鬆弛平滑肌及擴張血管等作用,其中Amyl nitrite為具醫療用途之藥品,用於緩解心絞痛,但因其有頭痛、視力模糊、變性血紅素貧血等副作用,目前已被其他藥品所取代。惟因其被吸入後會產生短暫欣快感,亞硝酸酯類常被濫用做為娛樂性用途。
王德原強調,核可的藥品都已經有副作用,何況是非法藥品的使用,他建議,需要使用到藥品的民眾,應透過醫師處方籤才能安全用藥。
按藥品的製造或輸入,依藥事法第39條之規定,應向食藥署申請查驗登記,並經核准發給藥品許可證後,始得為之。王德原說,若未依藥事法相關規定,擅自製造或輸入偽藥或禁藥者,可處十年以下有期徒刑,得併科新台幣一億元以下罰金。