造福癌友！自體免疫細胞治療6日正式實施

記者楊晴雯／台北報導

衛生福利部今（4）天公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，其中適用對象包含自體免疫細胞治療，可用於「血液惡性腫瘤經標準治療無效」、「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」、實體癌第四期病人，預估將有數萬癌患受惠，此法將於後天（6日）正式上路，最快今（2018）年底會有計畫通過。

▲衛福部今（4）日宣布自體免疫細胞治療6日正式實施。（圖／記者楊晴雯攝）

衛生福利部部長陳時中偕同醫事司長石崇良、食藥署長吳秀梅今日共同舉辦「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文記者會。

石崇良說明，特管辦法修正後開放6項細胞治療技術，適用對象包括（一）「包括自體CD34+selection周邊血幹細胞移植」，用於血液惡性腫瘤，包含白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤，以及慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症；（二）「自體免疫細胞治療」用於血液惡性腫瘤經標準治療無效」、第一至第三期實體癌，經標準治療無效、實體癌第四期病人；（三）「自體脂肪幹細胞移植」，用於慢性或滿六週未癒合的困難傷口、占總體表面積百分之二十（含）以上的大面積燒傷或皮膚創傷受損、皮下及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助療法。

以及（四）「自體纖維母細胞移植」，用於皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助療法；（五）「自體軟骨髓間質幹細胞移植」，用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷；（六）「自體軟骨細胞移植」，用於膝關節軟骨缺損等。

石崇良指出，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人，因此修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂定相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。

石崇良強調，不同於以往，醫療機構施行細胞治療技術前，必須擬定計畫，經中央主管機關核准，計畫應載明機構名稱、施行醫師、治療項目與適應症、治療方式、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等。為確保病人權益與施行品質，施行細胞治療之醫療機構，每年需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。細胞治療過程涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範的細胞製備場所，並通過主管機關查核。

至於民眾最關心的費用部分，石崇良強調，醫院收費也須中央審核，細胞治療在全世界費用都不便宜沒有開放前，國人都遠赴烏克蘭或日本接受治療，現開放後未來治療費用不會高於國外。

陳時中強調，以治療效果導向為收費方式是我們審查上歡迎的方式，即希望以結果來收費，如果沒有得到效果民眾就不用付這麼多錢，他舉例，如果花200萬治療，但病人卻在一個月內逝世，錢就等於白花，他期望細胞治療效果跟付出有平衡性，對於發展醫療技術或提供醫療者也比較公平 ，對病人也公平。此法將於本月6日上路，最快今年底會有計畫通過。