記者許書萓/台北報導
近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊。衛生福利部食品藥物管理署前已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險,並於同日要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證。
▲沛麗婷恐增加增加罹患癌症,如胰臟癌、直腸癌及肺癌的警訊。(圖/食藥署提供)
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨說明,目前只核准一張藥品許可證即「沛麗婷」。該藥品在106年得到食藥署的核准,由於是自費處方藥,因此使用的民眾不多,106年~108年間共銷售16.7萬盒。
為確保民眾用藥安全,食藥署持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,提藥品安全評估諮議小組討論,因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,考量其風險高於臨床效益,故自109年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月(109年8月16日)內收回市售品。
黃琴喨表示,根據業者回報,由於食藥署已於2月14日發布新聞稿,請產品持有商停止銷售並要求業回收做者主動回收。根據業者回報,4月已經完成市售完收,目前已無市產品。另外黃琴喨表示,「沛麗婷」長期服用才會有罹癌風險,提醒民眾覺得有不適,建議回去找開藥的醫師就診。
最後食藥署提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。