國產疫苗有望！食藥署宣布有條件核准聯亞生技2期臨床試驗

記者簡浩正／台北報導

武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）全球疫情未歇，我國自主研發疫苗今傳出新進度！衛福部食品藥物管理署今天宣布，「有條件核准」聯亞生技公司的候選疫苗開始第2期臨床試驗計畫，這也是第2家國內生技廠可進入第2期試驗。

▲武肺疫苗研發我國今有新進展。圖為示意圖。(圖／取自Pixabay)

我國研發武漢肺炎疫苗的廠商包含國光生技、高端疫苗、聯亞生技等，現以高端進度最快，其疫苗去年底有條件獲准進入人體第2期臨床試驗，聯亞則在今天獲有條件通過第2期試驗；至於國光生技部分，目前研發仍卡關。

食藥署在1月27日召開「新冠肺炎（COVID-19）疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞公司的武漢肺炎候選疫苗「UB-612（S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides）」第1期臨床試驗計畫結果及第2期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第2期臨床試驗計畫執行。

食藥署邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識。

會議中與會專家取得共識，結論認為，聯亞公司第1期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，衛福部今天有條件核准其第2期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。