莫德納(Moderna)疫苗今天獲得韓國食品醫藥品安全處核發進口使用許可,成為第4種獲准在韓國境內使用的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,預計第2季起進口。
▲韓國政府目前確定取得莫德納疫苗數量足供2000萬人施打,預計第2季起逐步進口。(圖/中央社)
韓聯社報導,食藥處今天召開最終檢查委員會,以提出獲許可的臨床試驗最終結果報告的條件下,核發使用許可。食藥處先前已核准AZ、輝瑞及楊森疫苗在國內使用,今天也追加對義大利生產的AZ疫苗核發許可。
今天出席委員會的3名外部專家認為,莫德納疫苗臨床試驗顯示預防效果達94.1%,足以獲發許可;接種後出現異常反應案例多數在容許範圍內,無重大問題。
食藥處表示,在莫德納臨床試驗中被認為可能與疫苗相關的嚴重症狀共9件,其中2件為臉部浮腫,在莫德納提出臨床試驗資料時已全數都在恢復中,食藥處也要求將曾進行美容填充手術者接種疫苗時可能引發臉部浮腫症狀的敘述,記入使用注意事項。
韓國政府目前確定取得莫德納疫苗數量足供2000萬人施打,預計第2季起逐步進口。
截至今天凌晨零時,韓國境內累計13萬4678人確診;377萬2599人完成首劑疫苗接種,148萬2842人完成兩劑接種,目前施打疫苗皆為AZ或輝瑞疫苗。
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