高端疫苗「文件未補齊」7月開打無望？陳時中：食藥署很嚴

記者陳弋／台北報導

聯亞藥昨（27）晚公布UB-612新冠疫苗二期期中分析報告，表示安全性與耐受性良好，將在本月底遞交相關文件給食藥署，申請緊急使用授權（EUA）。國人也關心本月15日就遞件申請EUA審查的高端疫苗，食藥署證實高端尚有一些文件未繳交，中央流行疫情指揮中心指出，何時能審查就看高端何時能補齊資料。

蔡總統日前表示希望國人在7月就能接種國產疫苗，不過這個願望可能出現變數。食藥署長吳秀美告訴《三立新聞網》，目前高端確實還有部分技術性文件尚未補齊，至於國人7月是否確定打不到高端疫苗，吳秀美不願置喙，僅稱「高端愈快把文件送過來，我們就可以儘快展開EUA審查」。

疫情指揮官陳時中今天下午在疫情記者會上補充說明，食藥署對相關的審查作業都非常謹慎，資料審查過程中補件是常有的事情，食藥署只要認為資料不全或覺得必須進一步探究某些問題，就會要求廠商補件。

陳時中表示，關於高端何時能進行EUA審查，就要看他們補件的速度，他重申食藥署針對新藥、新疫苗的審查以及相關技術性文件的要求很嚴格，何時可以審EUA，就看廠商送來的資料是否完整。

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