國產EUA前公布AZ200人抽血結果？阿中：與法務研究

記者簡浩正／台北報導

國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗廠高端、聯亞相繼公佈第二期臨床試驗期中報告分析，並向食品藥物管理署申請緊急授權（EUA）審查。食藥署5月底通過我國產新冠疫苗的緊急使用授權標準，以國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價來比較，不能比AZ疫苗差。

不過今日傳出，中研院實驗室已完成接種2劑AZ疫苗200人的抽血，檢驗結果已出爐，相關數據將由食藥署做綜合比較。媒體詢問，是否會在審查前公布數據讓國人周知？陳時中今（1）日在指揮中心記者會上僅表示，大家都關心EUA審查計畫，「先公布也不是不行」，但因為牽扯到權利義務關係，還是要跟與法務稍微研究一下。

▲陳時中回應EUA相關情況。（圖／指揮中心提供）

我國將以「免疫橋接」（immuno-bridging）方式，用中和抗體效價來評估國產疫苗的療效，並將200名已接種過2劑AZ疫苗的血清抗體送交中研院實驗室，當作對照組來評估。我國產疫苗最重要的評估點，就是「效價不能比AZ差」。

食藥署藥品組副組長吳明美6月10日受訪時曾指出，我國在今年3月22日首批AZ疫苗到貨時，便與衛福部立桃園醫院合作，招募200名醫護人員接種AZ疫苗，盼能將這200人的中和抗體效價，以及血清反應比率做為審查國產疫苗的標準。

而據國內兩疫苗廠日前所公布資訊，高端疫苗的中和抗體效價為662，聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3。

日前有媒體報導，為何放著WHO出的疫苗血清標準品不用，只拿國人接種AZ結果進行比較？食藥署對此澄清，血清標準品是作為開發標的，並非用於療效評估，食藥署國家實驗室購置此二標準品與試劑，亦用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管。