生活中心/台北報導
本土新冠肺炎(COVID-19)疫情嚴峻,當務之急為力拚疫苗涵蓋率,同步進行的國產疫苗廠商也拚進度。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉今(3)日於臉書發文,聯亞開始招募12至18歲青少年受試族群,全台預計收400名受試者,預計7月中旬進行第一波體檢。
▲聯亞將招募12至18歲青少年受試族群,全台預計收400名受試者。(圖/翻攝自中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉臉書)
中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉於臉書PO文,聯亞疫苗目前開始招收12歲到18歲的青少年受試者。不僅代為徵求,並出具執行單位三軍總醫院的受試者招募文件,指出UB-612疫苗徵求年滿12歲至85歲的健康男性或未懷孕、哺乳的女性參與,研究為期約13個月,將評估疫苗的安全性、耐受性、免疫反應,與免疫反應持久性,計畫主持人為張峰義醫師。
聯亞生技已於上月27日公佈UB-612二期臨床期中報告,更直接指出該疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,也力拚儘速取得緊急授權(EUA),聯亞日前也表示,已向印度申請執行三期臨床試驗,未來年產量目標上看1億劑。
聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(highprecision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV)。其二期試驗期中分析數據顯示:UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。
而在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者(65歲以上)施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。