快訊/41萬劑莫德納今完成檢驗 食藥署核發封緘證明書

記者簡浩正/台北報導

好消息!衛生福利部食品藥物管理署今傍晚公布,已完成台灣自購的莫德納(Moderna)新冠(COVID-19)疫苗檢驗並核發封緘證明書,總共約41萬劑將儘速赴倉儲查訖封緘放行。

▲莫德納疫苗。示意圖。(圖/食藥署提供)

我國疫情嚴峻,疫苗需求急迫,台灣與莫德納(Moderna)公司洽購505萬劑莫德納疫苗,其中首批15萬劑已於5月28日到貨,第2批24萬劑也在6月18日運抵台灣;第3批、約41萬劑已於6月30日抵台,效期至明年1月6日。

▲莫德納疫苗抵台畫面。(圖/食藥署提供)

食藥署今天宣布,第3批莫德納疫苗今天下午完成審查與檢驗核發封緘證明書,扣除抽樣數共有40萬9800劑,食藥署人員將儘速赴倉儲查訖封緘放行。

食藥署表示,此批疫苗於6月30日傍晚自荷蘭空運抵台入庫,食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗外觀異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月7日下午核發封緘證明書,將儘速赴倉儲查訖封緘放行。

食藥署表示,經完成封緘之疫苗,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

據指揮中心說法,莫德納疫苗為多劑型包裝,每瓶10人份,存放於-20℃可保存6個月,於2℃至8℃使用期限為30天,依臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天以上,疫苗保護效力可達94%。

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