記者吳雅婷、簡宏圻/台北報導
國產高端疫苗,最快八月有機會打得到!外界最關心的保護力,以目前高端的抗體效價來說,比AZ高出3-4倍,專家推測保護力可望達9成。但抗體效價並非保護力,只能說兩者有正相關,因此高端疫苗的保護力到底有多少,還有待三期試驗,或疫苗正式上市後才會揭曉。
▲專家推估高端疫苗保護效果可望達到九成。
國產高端疫苗正式通過食藥署EUA,最快八月有機會打得到,儘管還沒做到三期試驗,但專家推估保護效果可望達到九成。
ACIP疫苗專家小組召集人李秉穎:「它跟Novavax疫苗類似,保護力是九成,所以它(高端)可能在這附近。」
專家推論有跡可循,因為以高端疫苗目前的對照組AZ來說,AZ保護力在世界平均是70%,高端疫苗中和抗體效價比AZ高出3到4倍,比照國外期刊的疫苗抗體和保護力曲線圖,高端保護力 推測落在80%-90%區間。
台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民:「(高端)目前抗體高度不輸給AZ,代表保護力跟AZ可能可以比擬的,也就是AZ 70%保護力,估計高端70%應該沒有太遠,到底是多少沒辦法講得很精準。」
中研院生醫所兼任研究員何美鄉:「中和抗體的高跟低,跟保護力是呈正相關的,但正相關不一定是一比一,不一定是我是你的三倍,我的保護性就是你的三倍,不是這樣。」
▲高端和Novavax都是「蛋白疫苗」,專家預期比較不容易發生心肌炎或血栓等副作用。
專家強調,抗體效價並非就是保護力,但兩者呈現正相關。至於安全性,把高端和被譽為最強新冠疫苗的Novavax比一比,兩者都是「蛋白疫苗」,有別於腺病毒疫苗跟mRNA疫苗,專家預期比較不容易發生心肌炎或血栓等副作用。
ACIP疫苗專家小組召集人李秉穎:「蛋白疫苗因為不會進入到細胞,在細胞外作用,所以不良反應發燒痠痛倦怠這些反應,在高端或Novavax疫苗試驗中,發生率較其他疫苗來的低。」
▲高端公司已獲准在巴拉圭進行第三期臨床試驗。
高端公司也在20號宣布,已獲准在巴拉圭進行第三期臨床試驗,保護力數值有待觀察,而施打安全性 也得持續監測。