高端疫苗封緘批號有落差？阿中：2反應槽產不同產量

記者簡浩正／台北報導

衛福部食藥署昨（2）日公布完成高端新冠肺炎（COVID-19）疫苗第一批約26.5萬劑的檢驗封緘，對4批次核發封緘證明書，其中批號SP2106、SP2111、SP2112都是8萬6000劑，SP2107僅有5417劑，可開始配送各地；但這批疫苗在未通過緊急使用授權（EUA）前就送驗也引發爭議。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨表示，因應疫情緊急事件所以速度要快，若製造和送驗都要等EUA通過，恐再等半年。

只是，該批高端疫苗完成檢驗封緘的4個批號並未連續，民眾仍擔心國產疫苗安全外，也好奇4批號未連續、出現跳號，是否和製成差異有關？對此，指揮中心表示，高端有兩類的反應槽，並產出不同的產量。而對於疾管署昨日在官網放上高端疫苗簡介，但未見「安全性及保護力效果」數字標示，陳時中回應，因為高端沒有做第三期試驗，所以沒有保護力的數據。

▲陳時中說明國產疫苗爭議。（圖／翻攝自指揮中心直播）

指揮中心今下午公布，截至今(3)日12：00疫苗意願登記，全國意願登記完成總人數1223萬9385人。登記高端疫苗總計99萬7971人。

媒體問到，高端疫苗通過封緘檢驗的批號有3批號是8萬多劑，有一批只有5000多劑，是否和製成差異有關？陳時中今在疫情記者會上回應，高端有兩類的反應槽，50L有8萬多劑，2L有8000多劑；另外有200L的反應槽要委外製造，不過目前仍在進行審查。

▲4批26.5萬劑高端疫苗，食藥署已核發封緘證明書。（圖／食藥署提供）

陳時中昨解釋，國產疫苗研發在緊急狀況下行政流程簡化，去年還專案派輔導團隊進駐廠商，輔導並盡量避免行政文書往返，在實驗以外的部分加速行政流程。疫苗的研發和試驗以及行政流程平行進行、互相重疊，是為了加快速度，「一般狀況不會這樣，因為風險很大，可能面臨研發失敗」。

他說，我國在審查EUA這段時間先把產品做出來，因為是要因應緊急事件，所以要求要快。當然，EUA也有不通過的風險，政府用預採購讓廠商分擔風險，不管材料購買、注射器、原料、佐劑等都預先準備起來；若等到EUA通過了才投下去做，那起碼得等半年以上。但若這些都通過，檢驗封緘不通過，那整批疫苗也不會通過。