怎麼辦？聯亞EUA沒過　陳時中：會安排受試者打別家疫苗

生活中心／顏敏翔報導

高端新冠疫苗今（16）日起正式開放預約，中央流行疫情指揮中心今也公布另一家國產疫苗廠聯亞生技未能通過EUA，由於先前有一批約3,000多名受試者參與臨床試驗；對此，指揮官陳時中表示會請聯亞提供相關資料，如果有受試者想要補打疫苗，會尊重他們的意願，經過專家會議之後再安排。

▲陳時中表示若受試者有意願，會安排接種他廠疫苗。（圖／指揮中心提供）

針對聯亞UB-612新冠肺炎疫苗EUA審查沒能過關，陳時中在記者會上兩度表示「很遺憾」，但他也強調政府作為審查單位，還是要按照一定的標準來做事。至於聯亞生技未來是否規劃進入三期試驗後再申請EUA，陳時中表示就看廠商的決定。

陳時中強調，這些參與臨床試驗的受試者都是在為社會努力，如果當事人有意願，會請聯亞提供相關資料，待專家討論出適合接種其他廠牌疫苗的時程之後，就會進行後續安排。

▲食藥署長吳秀梅表示，聯亞UB-612新冠肺炎疫苗未能通過緊急使用授權。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

食藥署表示，為積極因應新冠疫情防疫需求，今年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。

食藥署指出，當天會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

食藥署透露，會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

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