記者李鴻典/台北報導
國產高端疫苗通過EUA,將從8/23開放施打,不過,聯亞則沒通過EUA,連日引發討論。毒理學專家招名威表示,國產疫苗未來會不會被WHO認可,牽涉到的更不只是藥廠間的商業競爭,還有國與國間的政治角力。「現階段需補強之處也有兩件,一是必須要盡快做第三期把保護力百分比算出來,第二在被全球國家認可上,還需要藥廠在商業佈局上多加把勁!」
▲國產高端疫苗通過EUA,將從8/23開放施打。(圖/食藥署提供)
招名威教授在臉書發文寫道,聯亞沒通過EUA又衍伸出一堆謠言,「印度三期的沒過,沒做二期的可以在台施打」,這問題的癥結點還是關於高端不被全球認可這事,真的是這樣嗎?「我只能說,高端你的商業佈局要再加強!」
關於國產疫苗不被全球認可,只是「目前」沒有被認可,再說它雖然保護力百分比還沒算出來,不過這並不表示它「不具保護力」,這是兩件不同邏輯的事,大家別搞混了。招名威教授指出,畢竟疫苗不僅是戰略物資,疫苗產業也是一個寡占的產業,全球9成市場只被四家跨國知名大廠瓜分,所以一個來自台灣全新的疫苗要一出場就被全球認可根本是不可能的事!
「但要解決不被認可的狀況,我認為藥廠的商業佈局是關鍵」,招名威教授指出,畢竟EUA或是藥證申請的NDA都是屬「國家」為單位的制度,再加上現在許多國家都還缺乏疫苗,若國產疫苗廠能在後續的半年到一年內,透過任何方式佈建他們的跨國網絡,讓疫苗能取得這些國家的EUA授權或藥證,自然而然疫苗就可以走出去,而且像這樣的國家越多,認可國產疫苗的國家才會越多。要被認可是要自己走出去,不是人家自己會跑上來的。
不過,一般民眾會認為美國、英國這些國家不認可的疫苗就是爛疫苗,真的是這樣嗎?招名威教授以AZ為例說明,AZ在美國沒有拿到EUA,但美國FDA和CDC並沒有因此認定AZ就是一個爛疫苗,相反的,凡是施打過AZ的留學生還是可以進入校園讀書,所以要知道,一個疫苗可以在其國內大規模使用,考量的基礎點「不完全是」疫苗的品質而已。
「商業考量也是主軸。」想想看,美國當前已有莫德納和嬌生兩款疫苗通過EUA,在商業角度上,美國怎麼可能再通過另外一支疫苗進行EUA施打來搶佔自家人生意?更何況,AZ的技術門與嬌生一樣,保護力也差不多,完全沒有佔到任何優勢,所以美國當然不會認可AZ在國內施打,「但我強調這不表示AZ被美國認為是爛疫苗,這是兩碼子事」。
▲食藥署日前又通過一批高端疫苗封緘檢驗。(圖/食藥署提供)
至於國產疫苗未來會不會被WHO認可?招名威教授認為,這其實牽涉到的更不只是藥廠間的商業競爭,還有國與國間的政治角力。他直言,台灣的國際處境大家理解,所以我們生產出來的疫苗當然有可能會被多方打壓,甚至來自輝瑞、莫德納或Novavax都有可能。「但我好奇,就算WHO不認可,難道這個疫苗就不能施打嗎?是無效的疫苗嗎?就像是台灣不是WHO的會員國,難道我們就不能堂堂正正地活下去嗎?當然不是嘛!」
聯亞沒有,但高端疫苗是通過食藥署標準規範試驗出來的疫苗,可見它的安全性和有效性是有一定水準的,當然可以施打,之後也可以出國,「但現階段需補強之處也有兩件,一是必須要盡快做第三期把保護力百分比算出來,第二在被全球國家認可上,還需要藥廠在商業佈局上多加把勁!」