獨／聯亞下國光上？國光新冠二期擬第三季於東南亞國家啟動

記者簡浩正／台北報導

聯亞下，國光上？指揮中心本月16日下午宣布，國產疫苗聯亞生技新冠疫苗二期未通過EUA審查。晚間聯亞發布聲明表示遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴外，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。不過，國內另一家疫苗廠國光生技，新冠疫苗開發則有新進展。

國光生技今（19）日告訴《三立新聞網》記者，國光新冠疫苗的二、三期計畫在國外進行，主要以東南亞目前疫情仍嚴重的國家為主，新冠二期臨床部分，預計最快今年第三季核准啟動，在東南亞國家約收案3、400人。

▲BD與國光生技今日上午簽訂合作備忘錄，將攜手合作充填針筒代工服務。國光董事長詹啟賢也出席見證。（圖／記者簡浩正攝影）

全球領先的醫療技術公司BD，與國光生物科技股份有限公司今（19）日上午簽訂合作備忘錄，將攜手合作充填針筒代工服務，搶攻1200億美元紅海商機，並規劃台灣生物製劑未來展望及發展方向。國光董事長詹啟賢也出席見證。

我國新冠疫苗原有高端、聯亞、國光生技展開研發，不過指揮中心去年（2020）底表示，國光新冠疫苗一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗。國光生技當時回應，此結果不影響臨床試驗計畫，持續開發新冠疫苗決心不變。而高端、聯亞生技則持續進行二期臨床，目前高端已獲得食藥署EUA並進行疫苗生產。

經幾個月的沈潛，《三立新聞網》記者發現國光生技所言不假，日前更傳出規畫到東南亞進行新冠疫苗二期試驗，預計7月取得臨床試驗核准。對此，國光生技發言人潘飛，今接受《三立新聞網》記者採訪時回應，國光新冠疫苗的二、三期計畫在國外進行，主要以東南亞目前疫情仍嚴重的國家為主（三期臨床部分至少五國）。潘飛說，由於有保密協定，哪些國家現仍不便透露，不過包含劑量探索等內容，基本上都已經討論完成；新冠二期臨床部分，預計最快今年第三季核准，在東南亞國家約收案3、400人規模進行分析後，後續將進行約萬人三期臨床試驗。

▲國光生技發言人潘飛表示，新冠二期臨床部分，預計最快今年第三季核准，在東南亞國家約收案3、400人。資料照片

潘飛強調，國光生的二期臨床試驗不以申請緊急授權許可（EUA）為目的，因此會按步就班進行三期臨床試驗，隨著新冠病毒變異，公司將爭取疫苗第三劑或補打疫苗的市場機會。