聯亞第3劑抗體優於其他疫苗！將提EUA重審　陳時中回應

生活中心／戴玉翔報導

聯亞生技昨（6）日表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審，對此，指揮官陳時中表示，「留給專家去探討。」

有媒體詢問是否會放寬EUA審查標準？陳時中表示，「EUA審查不是在用行政力量說要不要的，是要講求在專業上是否被允許，我想這一部份就留給專家去探討。」

▲聯亞生技將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。（圖／聯亞生技提供）

根據聯亞昨日發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出，免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天，對武漢原生型病毒株（wild-type virus, WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric Mean Titer, GMT）值達4018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（seroconversion rate）均達100%。

在疫苗安全性與耐受性方面，聯亞表示，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。

此外，聯亞生技指出，受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358，優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價（如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395）。

聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望儘速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。

另外，聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。但衛福部食藥署長吳秀梅今天表示，「聯亞將提再審EUA，有困難，因受試者數目很少，不一定能說服審查委員。」