印尼核准國光新冠疫苗臨床試驗　目標推新冠、流感雙效合一

生活中心／台北報導

國產疫苗國光生技（4142）發佈重大訊息公告，目前向印尼食品藥品監督管理局 (BPOM)申請的新冠肺炎疫苗，第一／二期人體臨床試驗計畫已獲得正式核准，二期臨床試驗預計收案240人。國光生技發言人潘飛，今（13）日表示，該疫苗預估讓民眾施打3劑，使其保護力時間可維持更長，且國光未來也不排除，希望研發出結合新冠疫苗、流感雙效合一的新疫苗，讓民眾打一次就可以獲得雙重保護。

▲國光生技新冠疫苗新進展！ 印尼核准一、二期臨床試驗。圖右為國光生技董事長詹啟賢。（圖／資料畫面／記者簡浩正攝影）

國光生技表示，新冠疫苗「AdimrSC-2f vaccine」海外臨床試驗獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。目前全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光新冠疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼日惹大學（UniversitasGadjahMada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。

發言人潘飛於今日記者會表示，目前國際間有許多疫苗，不少人觀望何時要打第三劑？能否混打？目前確實大家都認為，追加是會有更強的保護力與效果，這也是我們的機會。若一切順利，國光生表示，公司將據此規劃三期人體臨床試驗，將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。

潘飛更指出，國光研發疫苗雖然不是最快，但希望可以做到提供更全面的保護力、安全性更高的疫苗，「未來也不排除新冠疫苗結合流感疫苗，可望研發出打一次就可對新冠與流感都有保護的次世代疫苗，這是長期目標。」

而國光生研發新冠疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符；另外，國光率先開發次世代新冠疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒。