高端揭巴拉圭三期試驗進度　本週330人打第一劑

記者陳弋／台北報導

高端疫苗在巴拉圭進行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，上週三（10月13日） 正式展開。高端表示，試驗開始1星期後已有超過300位民眾登記，完成近百位受試者第一劑施打，今（20）日起加速施打，預計本週完成約330人第一劑疫苗施打。

▲高端疫苗自揭巴拉圭第三期試驗進度，預計這週會完成約330人第一劑疫苗施打。（圖／資料照）

高端新冠肺炎疫苗在第三季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。高端透露，由於當地疫苗緊缺，研究團隊花了相當心力取得比對用的AZ疫苗，克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備後，試驗順利在10月13日展開。

高端表示，該項在巴拉圭執行的第三期試驗計劃收納1000位受試者，採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗，預計在第四季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端提到，免疫橋接已成為國際新冠疫苗採用的主要試驗方法之一，且試驗結果也可透過澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標（Correlate of Protection, CoP）進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外，Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗，日前也公布與AZ疫苗的比對數據，Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍，且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。