利大於弊！美FDA批准5到11歲打BNT　劑量1／3

記者陳弋／綜合報導

美國食品藥物管理局（FDA）宣布批准BNT疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用授權（EUA），理由是「好處大於風險」。美國疾病控制與預防中心（CDC）下週將進一步擬定臨床指引。

▲美國通過5-11歲兒童施打BNT疫苗的緊急使用授權申請。（示意圖／翻攝自Pixabay）

根據美國FDA的新聞稿，之所以通過5到11歲兒童注射BNT疫苗這項EUA，乃基於FDA專家對相關數據「徹底且透明」的評估，其中包括獨立諮詢委員會專家的意見，他們以壓倒性多數的投票贊成向該年齡的兒童提供BNT疫苗。

有效性部分，美國FDA發現5至11歲兒童接種BNT後的免疫反應與16至25歲兒童相當。此外，他們還發現BNT用於5至11歲兒童身上，預防新冠肺炎的有效率為90.7%。

安全性方面，美國FDA指出，一項針對約3100名5至11歲兒童的研究顯示，這些小孩接種疫苗後，至今尚未發現嚴重副作用。

美國FDA表示，BNT用於5至11歲兒童，同樣必須施打2劑，並間隔3週，但劑量（10微克）則低於12歲以上人群所使用的劑量（30微克）。CDC免疫實踐諮詢委員會（Advisory Committee on Immunization Practices）將在下週開會討論進一步的臨床指引。