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11月6日晚間運抵的59.4萬劑AZ,效期只到月底,引發爭議。如今高端疫苗也有「即期品」嗎?有3批次約24萬劑今年9月28、29日完成封緘,效期卻只到11月17、20、24日,其中批號「SP2102V」則是今(17)日到期。
高端被發現有3批(SP2102V、SP2104V、SP2103V)約23萬7200劑新冠肺炎疫苗將在11月17、20、24日屆效,其餘部分批次完成封緘到屆效卻超過半年。
針對高端的效期爭議,衛福部長、疫情指揮官陳時中表示,藥物、疫苗都有效期,隨著上市時間一久,可檢驗的時間會更長,新藥和新疫苗會滾動式做安定性試驗,交由專家研議展延效期。莊人祥也說,不管是新藥品或疫苗,食藥署都有一套針對效期展延的審查標準,國際上也有諸多新藥物(疫苗)經過安定性測驗申請展延的例子,像是BNT疫苗今年9月10日獲歐盟核准效期從6個月展延到9個月。
食藥署研檢組科長許家銓表示,如果已經貼了6個月效期,標籤就不可能再改,疫苗完成檢驗封緘後都交到疾管署手中,如果過期就看疾管署怎麼處理。關於那些完成檢驗封緘到屆效超過半年的批次,許家銓說明,有些是經食藥署核定效期為9個月之後才放行,交由疾管署分配使用。
SP2102V、SP2104V、SP2103V等3批次高端疫苗11月底前全數屆效,疾管署副署長、中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出,高端雖有送檢驗封緘,但最後沒提供疾管署使用,未用於民眾接種。莊人祥強調,指揮中心握有的高端疫苗年底前屆效的只剩800多劑。