「疫」後2年　台數位醫療面臨挑戰　4關鍵成未來成功契機

記者簡浩正／台北報導

新冠疫情已侵襲全球兩年，近期Omicron變異株更入侵各國，除歐美國家出現社區感染情形，亞洲國家也難以倖免，除現有的新冠疫苗接種、口服藥研發有所進展外，醫療的數位化與可近性也成為關注重點。

歐洲在台商務協會（ECCT）與法國藥廠賽諾菲（Sanofi）近日共同發表「台灣數位醫療報告書」，並邀請健保署長李伯璋及食藥署長吳秀梅擔任講者跟論壇與談人。報告書指出，數位醫療已成預防醫學趨勢，而台灣數位醫療則面臨數據應用、上市許可及給付申請等挑戰，建議台灣可建立一站式的電子健康（e-Health）平台。

▲歐洲商會與賽諾菲藥廠發表「台灣數位醫療報告書」，邀健保署長李伯璋（右二）及食藥署長吳秀梅（右三）擔任講者跟論壇與談人。（圖／歐洲商會提供）

報告書指出，在數位醫療處方部分，德國是第一個可開立的國家，其成功關鍵在於衛生主管機關對DiGA (Digital Health Applications)條例的支持，該條例生效第一年，幫助超過50款健康醫療軟體申請上市，嘉惠約7300 萬名德國民眾，應用於肥胖、憂鬱症、睡眠障礙等疾病。

但報告書也提到，數位醫療器材之健保給付補助方案與標準尚不明確，民眾不太可能取得健保未給付的新醫療器材與科技。儘管台灣具有亞洲最佳的醫療保健系統之一，具備大量數據管理系統（如健保資料庫），但數位醫療特定規範卻仍未到位。根據美國、德國、法國以及英國等數位醫療領導市場所採取計畫，台灣數位醫療報告書提出以下四項關鍵考量：

1、在政府機關內建立數位醫療的跨機構倡議。

2、建立一站式的電子健康(e-Health)平台，可讓製造商、法規機關、保險公司與其他參與者攜手合作，支持數位醫療創新。

3、針對數位醫療解決方案，製作發展、認證、核准與健保給付補助的路線圖。

4、明確定義數位解決方案上市前後的法規，加速上市的同時，確保以病患為中心的理念。

報告書中也提及，台灣的製造能力與食品藥物管理署的成熟度，再結合他國成功經驗，有助於創新數位醫療取得健保給付與食品藥物管理署核准上市。建議改善整體健保給付補助結構、倡導跨機構數位醫療的電子健康平台，是推動數位醫療之關鍵。