記者簡浩正/台北報導【 1/11 20:06 發稿 |21:08 更新:食藥署說明】
▲默沙東新冠口服藥,通過我國食藥署EUA審查。示意圖。(圖/翻攝自Pixabay)
我國新冠(COVID)肺炎本土疫情逐漸延燒,桃機相關個案至今已39例,指揮中心除了本月15日將重啟1922平台外,我國在新冠口服藥也有新進展!今(11)日傳出衛福部食品藥物管理署,已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA)。
對此,食藥署長吳秀梅證實,日前專家會議已討論通過審查;指揮中心發言人莊人祥也回應此事,表示我國預計採購1萬人份療程以內的藥物,最快農曆春節後分批抵台,來因應可能爆發的疫情。
Omicron變異株近期肆虐全球,除疫苗接種外,讓口服抗病毒藥物也成各國搶購重點;默沙東研發出新冠口服藥物「莫納皮拉韋」,指揮中心去年11月已與默沙東簽約採購1萬人份。吳秀梅今日晚間接受媒體電訪時表示,在本月8日的食藥署專家會議上,經專家討論後通過EUA審查,目前正在走行政程序,還需要幾天時間就能完成。
莊人祥晚間受訪表示,默沙東新冠口服藥通過審查後,我國預計採購1萬份療程以內的藥物,到貨時間上,最快農曆春節後會先到貨一批;至於在分配使用上,他說會暫先以高風險的新冠輕症患者作為優先使用,避免這些患者變成重症,後續還要專家會議進一步討論。
媒體詢問,至於輝瑞口服藥物「Paxlovid」的進度,莊人祥則說,目前還有待討論。
食藥署在晚間約9時許,也對新冠肺炎口服藥一案發布三點說明:
1、默沙東口服藥物「Molnupiravir」已於1月8日專家會議審查後,通過緊急使用授權(EUA),待行政程序完備。
2、輝瑞口服藥物「Paxlovid」尚待專家會議審查。
3、相關採購及到貨時程以指揮中心說明為準。